- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00372918
Fortolkning af transnasal esophagoskopi fund (TNE)
En tværfaglig fortolkning af transnasal esophagoskopi-fund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halssymptomer er almindelige klager for mange patienter. Nogle symptomer menes at kunne tilskrives laryngopharyngeal refluks (dvs. refluks af mavesyre til niveauet af strubehovedet). Det er uklart, hvilken rolle laryngopharyngeal refluks (LPR) har i at producere halssymptomer og dets forhold til larynxpatologi. LPR kan diagnosticeres mere omhyggeligt, hvis der kunne opnås viden om tilstedeværelsen af esophageal manifestationer af refluks af mavesyre. Selvom LPR kan forekomme i fravær af esophageal manifestationer, kan tilstedeværelsen gøre denne diagnose mere sandsynlig. Hvis det er tilfældet, kan terapien rettes mere omhyggeligt.
Ved hjælp af et fleksibelt endoskop udfører otolaryngologer transnasal fleksibel laryngoskopi. Dette kræver kun lokalbedøvelse og forekommer i klinikken. Det lille kaliber transnasale spiserør er udviklet i de senere år og udføres på lignende måde. Det kan give nøgleoplysninger vedrørende esophageal patologi. Dette undgår behovet for administration af anæstesi (dvs. andet end det aktuelle, ikke-sederende middel). Transnasal fleksibel laryngoskopi anses for at være standarden for pleje til evaluering af strubehovedet. Transnasal øsofagoskopi er en forlængelse af denne plejestandard.
Der er en række undersøgelser, der viser sikkerheden og anvendeligheden af transnasal øsofagoskopi hos mennesker. Disse undersøgelser er typisk sammensat af retrospektivt på en udvalgt gruppe patienter. Derudover gennemgås TNE-resultaterne af én medicinsk disciplin. Denne undersøgelse vil være den første prospektive analyse af TNE, hvor resultaterne vil blive gennemgået på en multidisciplinær måde (dvs. otolaryngologer og gastroenterologer). Den involverede befolkning vil også være mere generel end tidligere undersøgelser, hvilket repræsenterer et utal af halssymptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5280
- Vanderbilt ENT Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i undersøgelsen omfatter personer på 18 år og derover
- Patienter, der præsenterer for Vanderbilt Voice Center og klager over halssymptomer. Disse omfatter hæshed, halsklarning/smerte/brænding, halsbrand, globusfornemmelse og sur/sur smag.
- Nye og tilbagevendende patienter vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke er villige til at gennemgå undersøgelsen
- Patienter, der tidligere har fået foretaget esophagoskopi
- Dem, der ikke underskriver samtykket
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: 1
Transnasal esofagoskopi
|
fiberoptisk undersøgelse af esophagus gennem nares
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intraobservatørvariabiliteten af transnasal esophagoskopi
Tidsramme: en uges mellemrum
|
en uges mellemrum
|
Den tværfaglige variabilitet af transnasal esophagoskopi
Tidsramme: en uges mellemrum
|
en uges mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060713
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynx sygdom
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
Leila mansali stambouliAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetLarynx masker
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetLarynx udsigtKorea, Republikken
-
Hospital PlatóAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maskerSpanien
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttet
Kliniske forsøg med Transnasal esofagoskopi
-
IRCCS San RaffaeleUkendtTrakeal intubationssygelighedItalien
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationIkke rekrutterer endnuStemmebåndslammelse | Globus Pharyngeus | Spasmodisk dysfoni | Forhåbning | Laryngeal sygdom | Presbylarynx | Sensorisk neuropati | Iatrogen skade | Larynx lammelseForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEosinofil øsofagitisForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetIpsilaterale skuldersmerterForenede Stater
-
Hvidovre University HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttet
-
Youlin Yang ,MDUkendtTyktarmssygdom; | Rektal sygdomKina
-
University of Illinois at ChicagoCures Within ReachRekruttering
-
CoolTech LLCAfsluttetFeber | Anfald | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Metabolisk encefalopatiForenede Stater
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Tilmelding efter invitationAmyotrofisk lateral skleroseNorge, Portugal
-
CoolTech LLCMaryland Industrial PartnershipsRekrutteringAnfald | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Metabolisk encefalopatiForenede Stater