Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkning af transnasal esophagoskopi fund (TNE)

4. juni 2008 opdateret af: Vanderbilt University

En tværfaglig fortolkning af transnasal esophagoskopi-fund

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​esophageal patologi hos patienter med stemmelidelser. Derudover vil den intra- og tværfaglige variabilitet vedrørende identifikation af esophageal patologi blive analyseret i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halssymptomer er almindelige klager for mange patienter. Nogle symptomer menes at kunne tilskrives laryngopharyngeal refluks (dvs. refluks af mavesyre til niveauet af strubehovedet). Det er uklart, hvilken rolle laryngopharyngeal refluks (LPR) har i at producere halssymptomer og dets forhold til larynxpatologi. LPR kan diagnosticeres mere omhyggeligt, hvis der kunne opnås viden om tilstedeværelsen af ​​esophageal manifestationer af refluks af mavesyre. Selvom LPR kan forekomme i fravær af esophageal manifestationer, kan tilstedeværelsen gøre denne diagnose mere sandsynlig. Hvis det er tilfældet, kan terapien rettes mere omhyggeligt.

Ved hjælp af et fleksibelt endoskop udfører otolaryngologer transnasal fleksibel laryngoskopi. Dette kræver kun lokalbedøvelse og forekommer i klinikken. Det lille kaliber transnasale spiserør er udviklet i de senere år og udføres på lignende måde. Det kan give nøgleoplysninger vedrørende esophageal patologi. Dette undgår behovet for administration af anæstesi (dvs. andet end det aktuelle, ikke-sederende middel). Transnasal fleksibel laryngoskopi anses for at være standarden for pleje til evaluering af strubehovedet. Transnasal øsofagoskopi er en forlængelse af denne plejestandard.

Der er en række undersøgelser, der viser sikkerheden og anvendeligheden af ​​transnasal øsofagoskopi hos mennesker. Disse undersøgelser er typisk sammensat af retrospektivt på en udvalgt gruppe patienter. Derudover gennemgås TNE-resultaterne af én medicinsk disciplin. Denne undersøgelse vil være den første prospektive analyse af TNE, hvor resultaterne vil blive gennemgået på en multidisciplinær måde (dvs. otolaryngologer og gastroenterologer). Den involverede befolkning vil også være mere generel end tidligere undersøgelser, hvilket repræsenterer et utal af halssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5280
        • Vanderbilt ENT Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen omfatter personer på 18 år og derover
  • Patienter, der præsenterer for Vanderbilt Voice Center og klager over halssymptomer. Disse omfatter hæshed, halsklarning/smerte/brænding, halsbrand, globusfornemmelse og sur/sur smag.
  • Nye og tilbagevendende patienter vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke er villige til at gennemgå undersøgelsen
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget esophagoskopi
  • Dem, der ikke underskriver samtykket
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Transnasal esofagoskopi
fiberoptisk undersøgelse af esophagus gennem nares

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraobservatørvariabiliteten af ​​transnasal esophagoskopi
Tidsramme: en uges mellemrum
en uges mellemrum
Den tværfaglige variabilitet af transnasal esophagoskopi
Tidsramme: en uges mellemrum
en uges mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2006

Først opslået (SKØN)

7. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx sygdom

Kliniske forsøg med Transnasal esofagoskopi

3
Abonner