Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratumoral kræftkemoterapi gennem et fleksibelt bronkoskop som et supplement til brachyterapi

10. december 2012 opdateret af: Southwestern Regional Medical Center
Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om intratumoral kemoterapi vil være nyttig til lindring af endobronchiale tumorer, når det anvendes i forbindelse med endobronchial brachyterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Injektioner af cisplatin gives i forbindelse med brachyterapiproceduren. Hvis de direkte intratumorale injektioner resulterer i et fald i de endobronchiale obstruerede luftveje, og hvis terapien tolereres godt, vil der være øjeblikkelig klinisk fordel ved denne minimalt invasive metode, hvor den mest oplagte er en forbedret livskvalitet. Ca. 2 mg cisplatin pr. kubikcentimeter tumor injiceres i hver tumor gennem et fleksibelt bronkoskop. I alt fire til seks injektioner administreres med en uges mellemrum. Respons på terapi vurderes baseret på forbedring af intraluminal obstruktion af tumor, som vurderet ved endobronchial observation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America ® Southwestern Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med inoperabelt lungekarcinom og/eller tilbagevendende sygdom.
  • Patienter med symptomatisk obstruktion.
  • Oklusion eller delvis okklusion af bronkier.
  • Sygdom verificeret via bronkoskopi.
  • Patienter med mindst én endobronchial tumor, der måler mindst 0,5 cm.
  • Patienter mellem 20 og 80 år.
  • Der skal indhentes dokumenteret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnose bekræftet ved bronkoskopi.
  • Patienter med endobronchiale tumorer, der måler mindre end 0,5 cm.
  • Patienter yngre end 20 eller ældre end 80 år.
  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cisplatin
1 mg/ml i en dosis på ca. 2 mg pr. kubikcm tumor. Ugentligt op til 6 injektioner.
Medicin: Cisplatin
1 mg/ml i en dosis på ca. 2 mg pr. kubikcm tumor. Ugentligt op til 6 injektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at påvirke en hurtigere fjernelse af obstruktionen sammenlignet med den indledende evaluering, baseret på procentdelen af ​​åbnet lumen.
Tidsramme: inden for 4 til 6 injektioner
inden for 4 til 6 injektioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftvejssymptomer på grund af okklusion skal vurderes både før og efter indgrebet.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Nader, DO, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2006

Først opslået (Skøn)

22. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCT 05-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner