Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratumoral kreftkjemoterapi gjennom et fleksibelt bronkoskop som et tillegg til brakyterapi

10. desember 2012 oppdatert av: Southwestern Regional Medical Center
Denne studien utføres for å avgjøre om intratumoral kjemoterapi vil være nyttig i lindring av endobronkiale svulster når den brukes i forbindelse med endobronkial brakyterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Injeksjoner med cisplatin gis i forbindelse med brakyterapiprosedyren. Hvis de direkte intratumorale injeksjonene resulterer i en reduksjon i de endobronkiale obstruerte luftveiene og hvis behandlingen tolereres godt, vil det være umiddelbar klinisk fordel med denne minimalt invasive metoden, den mest åpenbare er en forbedret livskvalitet. Omtrent 2 mg cisplatin per kubikkcentimeter tumor injiseres i hver tumor gjennom et fleksibelt bronkoskop. Totalt fire til seks injeksjoner administreres med en ukes mellomrom. Respons på terapi vurderes basert på forbedring i intraluminal obstruksjon av tumor, vurdert ved endobronkial observasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America ® Southwestern Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med inoperabelt lungekarsinom og/eller tilbakevendende sykdom.
  • Pasienter med symptomatisk obstruksjon.
  • Okklusjon eller delvis okklusjon av bronkier.
  • Sykdom verifisert via bronkoskopi.
  • Pasienter med minst én endobronkial svulst, som måler minst 0,5 cm.
  • Pasienter mellom 20 og 80 år.
  • Dokumentert informert samtykke må innhentes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten diagnose bekreftet ved bronkoskopi.
  • Pasienter med endobronkiale svulster som måler mindre enn 0,5 cm.
  • Pasienter yngre enn 20 eller eldre enn 80 år.
  • Pasienter som ikke skriver under på informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cisplatin
1 mg/ml ved en dosering på ca. 2 mg per kubikkcm svulst. Ukentlig opptil 6 injeksjoner.
Legemiddel: Cisplatin
1 mg/ml ved en dosering på ca. 2 mg per kubikkcm svulst. Ukentlig opptil 6 injeksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å påvirke en raskere fjerning av hindringen sammenlignet med innledende evaluering, basert på prosentandelen av lumen som er åpnet.
Tidsramme: innen 4 til 6 injeksjoner
innen 4 til 6 injeksjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luftveissymptomer på grunn av okklusjon skal vurderes både før og etter inngrepet.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Nader, DO, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCT 05-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere