- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451490
Effekten af agomelatin eller fluoxentin på hjertefrekvensvariation hos patienter med svær depressiv lidelse
24. december 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Fasefremgang af HRV forventes i agomelatingruppen.
Det forventes, at både agomelatin og floxentin vil øge HRV ved afslutningen af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fasefremgang af HRV forventes i agomelatingruppen.
Det forventes, at både agomelatin og floxentin vil have samme effekt til forbedring af depressive symptomer og forøgelse af HRV ved afslutningen af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asiatiske patienter
- Mand eller kvinde
- 18 til 65 år ambulante patienter
- DSM-IV-TR kriterier for svær depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesygdomme og andre fysiske tilstande kontraindiceret til lægemiddelundersøgelse
- Skifteholdsarbejder
- Patienter, der vides at være ikke-reagerende på fluoxetinbehandling
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
Leeds søvnevalueringsspørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
pulsvariation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei-Chih Tseng, MD, National Taiwan Univetsity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2007
Først opslået (Skøn)
23. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200610027R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
Kliniske forsøg med Agomelatin
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Akut iskæmisk slagtilfælde
-
Central Institute of Mental Health, MannheimServierAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Delusional DisorderTyskland
-
NovartisAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsServierAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
NovartisAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
NovartisAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Universidad de GranadaAfsluttet
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; Department of Health, Executive...AfsluttetStørre depressiv lidelseTaiwan