Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagne adfærdsforstyrrelser hos mennesker med svær mental retardering

Stereotypier og mental retardering: Neurobiologisk grundlag

Gentagne adfærdsforstyrrelser er udbredt blandt mennesker med svær mental retardering. Disse lidelser kan gribe betydeligt ind i en persons daglige funktioner. Dette forsøg er en del af et langsigtet projekt, der har undersøgt det biologiske grundlag for og mulige behandlinger af gentagne adfærdsforstyrrelser. Forsøget vil evaluere effektiviteten af ​​to medikamenter, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) og et atypisk antipsykotikum, til behandling af gentagne adfærdsforstyrrelser hos mennesker med mental retardering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unormal gentagne adfærd (ulige eller upassende bevægelser, selvskade og tvangshandlinger) er blandt de afvigende adfærd, der udvises af personer med mental retardering. Der er dog lidt kendt om deres patobiologi, og behandlinger er stort set ubekræftede af kontrollerede forsøg. For eksempel har få kontrollerede undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​farmakologisk behandling af unormal gentagen adfærd hos personer med mental retardering.

Dette forsøg er en del af et større projekt designet til at belyse det neurobiologiske grundlag for gentagne adfærdsforstyrrelser og at udvikle rationelle, sikre og effektive farmakologiske behandlinger. Indtil videre har projektet etableret et patofysiologisk grundlag for stereotyp adfærdsforstyrrelse, demonstreret rollen af ​​central dopaminmangel i stereotyp adfærdsforstyrrelse og givet bevis for effektiviteten af ​​både 5-HT-optagelseshæmmere og atypiske antipsykotika til behandling af stereotyp adfærd.

Der er i øjeblikket kun lidt information til at vejlede klinikeren i at beslutte, hvilken lægemiddelklasse der kan være mere effektiv for hvilken unormal gentagen adfærd og for hvilke individer. Desuden har lidt arbejde forsøgt at identificere variabler, der kan forudsige differentieret behandlingsrespons. Dette forsøg vil vurdere den relative effektivitet af et SSRI og et atypisk antipsykotikum på tværs af flere kategorier af unormal gentagen adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0256
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mental retardering
  • Medicinsk stabil bosiddende i enten Western Carolina Center, Morganton, NC eller Tacachale Community, Gainesville, FL
  • Fri for sensoriske mangler
  • Ambulant
  • Høj forekomst af stereotyp adfærd, der kan forekomme sammen med selvskadende eller kompulsiv adfærd

Eksklusionskriterier

  • Dårligt generelt helbred
  • Hjerte-, lever- eller nyreabnormiteter
  • Anfald inden for 4 måneder før studiestart (patienter på anfaldsmedicin, som ikke har haft et anfald inden for 4 måneder før studiestart, kan deltage)
  • Tardiv dyskinesi
  • Akathisia
  • Brug af neuroleptika inden for 6 måneder efter studiestart
  • Historie om følsomhed over for ergotalkaloider
  • Forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Lewis, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2007

Først opslået (SKØN)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2007

Sidst verificeret

1. maj 2003

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd

Kliniske forsøg med sertralin

3
Abonner