- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00491478
Gentagne adfærdsforstyrrelser hos mennesker med svær mental retardering
Stereotypier og mental retardering: Neurobiologisk grundlag
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unormal gentagne adfærd (ulige eller upassende bevægelser, selvskade og tvangshandlinger) er blandt de afvigende adfærd, der udvises af personer med mental retardering. Der er dog lidt kendt om deres patobiologi, og behandlinger er stort set ubekræftede af kontrollerede forsøg. For eksempel har få kontrollerede undersøgelser undersøgt effektiviteten af farmakologisk behandling af unormal gentagen adfærd hos personer med mental retardering.
Dette forsøg er en del af et større projekt designet til at belyse det neurobiologiske grundlag for gentagne adfærdsforstyrrelser og at udvikle rationelle, sikre og effektive farmakologiske behandlinger. Indtil videre har projektet etableret et patofysiologisk grundlag for stereotyp adfærdsforstyrrelse, demonstreret rollen af central dopaminmangel i stereotyp adfærdsforstyrrelse og givet bevis for effektiviteten af både 5-HT-optagelseshæmmere og atypiske antipsykotika til behandling af stereotyp adfærd.
Der er i øjeblikket kun lidt information til at vejlede klinikeren i at beslutte, hvilken lægemiddelklasse der kan være mere effektiv for hvilken unormal gentagen adfærd og for hvilke individer. Desuden har lidt arbejde forsøgt at identificere variabler, der kan forudsige differentieret behandlingsrespons. Dette forsøg vil vurdere den relative effektivitet af et SSRI og et atypisk antipsykotikum på tværs af flere kategorier af unormal gentagen adfærd.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0256
- Rekruttering
- Department of Psychiatry
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- Rekruttering
- Western Carolina Center
-
Kontakt:
- James W. Bodfish, PhD
- Telefonnummer: 828-483-6518
- E-mail: Jim.Bodfish@westerncarolinacenter.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mental retardering
- Medicinsk stabil bosiddende i enten Western Carolina Center, Morganton, NC eller Tacachale Community, Gainesville, FL
- Fri for sensoriske mangler
- Ambulant
- Høj forekomst af stereotyp adfærd, der kan forekomme sammen med selvskadende eller kompulsiv adfærd
Eksklusionskriterier
- Dårligt generelt helbred
- Hjerte-, lever- eller nyreabnormiteter
- Anfald inden for 4 måneder før studiestart (patienter på anfaldsmedicin, som ikke har haft et anfald inden for 4 måneder før studiestart, kan deltage)
- Tardiv dyskinesi
- Akathisia
- Brug af neuroleptika inden for 6 måneder efter studiestart
- Historie om følsomhed over for ergotalkaloider
- Forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Lewis, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodfish JW, Crawford TW, Powell SB, Parker DE, Golden RN, Lewis MH. Compulsions in adults with mental retardation: prevalence, phenomenology, and comorbidity with stereotypy and self-injury. Am J Ment Retard. 1995 Sep;100(2):183-92.
- Lewis MH, Bodfish JW, Powell SB, Wiest K, Darling M, Golden RN. Plasma HVA in adults with mental retardation and stereotyped behavior: biochemical evidence for a dopamine deficiency model. Am J Ment Retard. 1996 Jan;100(4):413-8. No abstract available.
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Bodfish JW, Parker DE, Lewis MH, Sprague RL, Newell KM. Stereotypy and motor control: differences in the postural stability dynamics of persons with stereotyped and dyskinetic movement disorders. Am J Ment Retard. 2001 Mar;106(2):123-34. doi: 10.1352/0895-8017(2001)1062.0.CO;2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Impulsiv adfærd
- Intellektuel handicap
- Selvskadende adfærd
- Kompulsiv adfærd
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD030615 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvskadende adfærd
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med sertralin
-
Beijing HuiLongGuan HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetDepression | Myokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Angina, ustabilForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Su RuiUkendt
-
Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy...AfsluttetDepression | Stresslidelser, posttraumatisk | Dissociative lidelser | Konverteringsforstyrrelse | Kramper, ikke-epileptiskForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosaBelgien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Malaysia, Canada, Israel, Australien, Ungarn, Tjekkiet, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost-traumatisk stresslidelse | Akut traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetPræmenstruelt syndromForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetDepressiv lidelse, majorDen Russiske Føderation, Estland