Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kombinerad kirurgisk och medicinsk metod vid mild sömnapné

5 juli 2007 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp
Syftet med studien är att undersöka om adjuvant (postoperativ) administrering av acetazolamid kan förbättra operationsresultaten efter uvulopalatopharyngoplasty hos patienter med mild sömnapné.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Olivier M Vanderveken, MD
        • Underutredare:
          • Annick Devolder, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 ≤ Apné Hypopnea Index (AHI) < 20
  • Socialt störande snarkning: Visual Analogue Scale (VAS) snarkning > 6/10
  • Baserat på klinisk undersökning och polysomnografi anses patienten vara kvalificerad för uvulopalatopharyngoplasty (UPPP)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgisk behandling för sömnstörd andning.
  • Periodic Limb Movement Disorder (PLMD) med upphetsningar och andra orsaker som möjligen förklarar överdriven sömnighet på dagen (EDS) baserat på Epworth Sleepiness Scale (ESS).
  • Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) < 80 % pred.
  • Ekokardiografi: ejektionsfraktion < 35 % eller dyastolisk dysfunktion grad 2 eller mer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Polysomnografiska parametrar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
subjektiv sömnighet
subjektiv snarkning
tillfredsställelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 2/27/99

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera