Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol og endotelfunktion hos patienter med stabil koronararteriesygdom

28. november 2019 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​oralt givet paracetamol på karfunktionen og på 24-timers blodtryk hos patienter med koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske smertesygdomme (f. slidgigt) er afhængige af effektiv medicin. NSAID'er er meget effektive til at sænke smerte hos disse patienter. For nylig har der vakt stor bekymring med hensyn til kardiovaskulære bivirkninger og sikkerhed, især i selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (coxiber) men også i "almindelige" NSAID'er.

I øjeblikket er der stor forvirring om, hvorvidt disse lægemidler stadig skal bruges, især hos patienter med kendt koronararteriesygdom. Læger forsøger nu at skifte til højdosis paracetamol på trods af den svagere effekt i smertelindring, fordi dette lægemiddel generelt anses for ikke at være skadeligt.

Da der er meget få oplysninger om den kardiovaskulære effekt af dette lægemiddel, planlægger vi at udføre denne undersøgelse og undersøge virkningen af ​​paracetamol på endotelfunktionen, en vigtig kardiovaskulær surrogatmarkør, på inflammatoriske markører og på oxidativt stress hos patienter med koronararteriesygdom på toppen af ​​standardmedicin, inklusive aspirin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 30 - 80 år
  • Anamnese med koronararteriesygdom (dokumenteret ved koronar angiogram, nuklear billeddannelse, positiv stresstest)
  • Stabil kardiovaskulær medicin i mindst 1 måned
  • Skriftligt indhentet informeret samtykke

Eksklusionskriterier: - myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde inden for 3 måneder før studiestart

  • koronar intervention/revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før studiestart
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %
  • Andre analgetika (trombocythæmmende behandling med aspirin 100mg/d vil blive fortsat)
  • Langtidsvirkende nitrater
  • Rygning
  • Kronisk hjertesvigt (> NYHA II)
  • Ventrikulære takyarytmier
  • Nyresvigt (serumkreatinin >200umol)
  • Leversygdom (ALT eller AST >100 IE), især akut hepatitis
  • Hyperbilirubinæmi
  • Alkohol misbrug
  • Oral Antikoagulation
  • Samtidig behandling med Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Isonicotinsyre, Chloramphenicol Chlorzoxazon, Zidovudin, Salicylamid
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Stofmisbrug
  • Anæmi (Hb<10 g/dl)
  • Kendte allergier på paracetamol
  • Graviditet
  • Malignitet (medmindre helet eller remission > 5 år)
  • Symptomatisk hypotension, hypertension >160/100 mmHg
  • Sygdom med systemisk inflammation (f. reumatoid arthritis, M. Crohn)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært effektmål: At undersøge effekten af ​​paracetamol på endotelfunktionen sammenlignet med placebo hos patienter med stabil koronararteriesygdom.
Tidsramme: 2 uger
2 uger
primært sikkerhedsendepunkt: at evaluere effekten af ​​paracetamol på 24-timers systolisk og diastolisk blodtryk sammenlignet med placebo hos patienter med stabil koronararteriesygdom.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​paracetamol på markører for inflammation og oxidativ stress samt blodpladefunktion
Tidsramme: to uger
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner