이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안정형 관상동맥질환 환자의 파라세타몰과 내피세포 기능

2019년 11월 28일 업데이트: University of Zurich
이 연구의 목적은 관상동맥질환 환자의 혈관 기능 및 24시간 혈압에 대한 파라세타몰의 경구 투여 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증 질환이 있는 환자(예: 골관절염)은 효과적인 약물에 의존합니다. NSAID는 이러한 환자의 통증을 낮추는 데 매우 효과적입니다. 최근에 특히 선택적 시클로옥시게나아제-2 억제제(coxibs)뿐만 아니라 "일반적인" NSAID에서도 심혈관 부작용 및 안전성과 관련하여 주요 우려가 제기되었습니다.

현재 특히 알려진 관상 동맥 질환이 있는 환자에게 이러한 약물을 계속 사용해야 하는지에 대해 큰 혼란이 있습니다. 현재 의사들은 진통 효과가 약함에도 불구하고 고용량 파라세타몰로 전환하려고 합니다. 이 약물은 일반적으로 해롭지 않은 것으로 간주되기 때문입니다.

이 약물의 심혈관 효과에 대한 정보가 거의 없기 때문에 우리는 이 연구를 수행하고 파라세타몰이 관상동맥질환 환자의 중요한 심혈관 대용 마커인 내피 기능, 염증 마커 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 아스피린을 포함한 표준 약물의 최고

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 30 - 80세
  • 관상 동맥 질환의 병력(관상 동맥 조영술, 핵 영상, 양성 스트레스 테스트로 문서화)
  • 최소 1개월 동안 안정적인 심혈관계 약물
  • 서면 동의서 획득

제외 기준: - 연구 시작 전 3개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중

  • 연구 시작 전 3개월 이내의 관상동맥 중재술/혈관재생술 절차
  • 좌심실 박출률 <50%
  • 기타 진통제(아스피린 100mg/일 혈소판억제요법 지속)
  • 오래 지속되는 질산염
  • 흡연
  • 만성 심부전(> NYHA II)
  • 심실 빈맥성 부정맥
  • 신부전(혈청 크레아티닌 >200umol)
  • 간 질환(ALT 또는 AST >100 IU), 특히 급성 간염
  • 고빌리루빈혈증
  • 알코올 남용
  • 경구용 항응고제
  • 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 이소니코틴산, 클로람페니콜 클로르족사존, 지도부딘, 살리실아미드와의 병용 요법
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 약물 남용
  • 빈혈(Hb<10g/dl)
  • 파라세타몰에 대한 알려진 알레르기
  • 임신
  • 악성 종양(치유 또는 차도 > 5년이 아닌 경우)
  • 증상이 있는 저혈압, 고혈압 >160/100 mmHg
  • 전신 염증이 있는 질병(예: 류마티스 관절염, 엠. 크론)
  • 지난 한 달 이내에 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 효능 종점: 안정형 관상 동맥 질환 환자에서 위약과 비교하여 내피 기능에 대한 파라세타몰의 효과를 조사합니다.
기간: 이주
이주
1차 안전성 종점: 안정형 관상동맥 질환 환자에서 위약과 비교하여 24시간 수축기 및 이완기 혈압에 대한 파라세타몰의 효과를 평가하기 위함.
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
파라세타몰이 염증 및 산화 스트레스 지표와 혈소판 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 2주
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK1265

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥경화증에 대한 임상 시험

파라세타몰에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다