Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamoli ja endoteelin toiminta potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suun kautta annetun parasetamolin vaikutus verisuonten toimintaan ja 24 tunnin verenpaineeseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen kipusairaus (esim. nivelrikko) ovat riippuvaisia ​​tehokkaasta lääkityksestä. Tulehduskipulääkkeet ovat erittäin tehokkaita kivun lievittämisessä näillä potilailla. Viime aikoina on herättänyt suurta huolta kardiovaskulaarisista sivuvaikutuksista ja turvallisuudesta, erityisesti selektiivisten syklo-oksigenaasi-2-estäjien (koksibien) osalta, mutta myös "tavallisten" NSAID-lääkkeiden kohdalla.

Tällä hetkellä vallitsee suuri hämmennys, pitäisikö näitä lääkkeitä vielä käyttää, erityisesti potilailla, joilla on tiedossa sepelvaltimotauti. Lääkärit yrittävät nyt siirtyä suuriannoksiin parasetamoliin, vaikka kivunlievityksen teho on heikompi, koska tätä lääkettä ei pidetä yleisesti haitallisena.

Koska tämän lääkkeen kardiovaskulaarisista vaikutuksista on hyvin vähän tietoa, aiomme suorittaa tämän tutkimuksen ja tutkia parasetamolin vaikutusta endoteelin toimintaan, joka on tärkeä kardiovaskulaarinen korvikemarkkeri, tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. huippulääkkeitä, mukaan lukien aspiriini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 30-80 vuotta
  • Aiempi sepelvaltimotauti (dokumentoitu sepelvaltimon angiogrammalla, tuman kuvantamisella, positiivisella stressitestillä)
  • Vakaat sydän- ja verisuonilääkkeet vähintään 1 kuukauden ajan
  • Kirjallinen hankittu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit: - sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa

  • sepelvaltimon interventio/revaskularisaatiomenettely 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
  • Muut kipulääkkeet (verihiutaleiden estohoitoa aspiriinilla 100 mg/vrk jatketaan)
  • Pitkävaikutteiset nitraatit
  • Tupakointi
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (> NYHA II)
  • Ventrikulaariset takyarytmiat
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 umol)
  • Maksasairaus (ALT tai ASAT >100 IU), erityisesti akuutti hepatiitti
  • Hyperbilirubinemia
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Oraalinen antikoagulaatio
  • Samanaikainen hoito fenobarbitaalin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, isonikotiinihapon, kloramfenikoliklooritsoksatsonin, tsidovudiinin, salisyyliamidin kanssa
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Anemia (Hb < 10 g/dl)
  • Tunnetut allergiat parasetamolille
  • Raskaus
  • Pahanlaatuinen kasvain (ellei ole parantunut tai remissio yli 5 vuotta)
  • Oireinen hypotensio, hypertensio >160/100 mmHg
  • Sairaus, johon liittyy systeeminen tulehdus (esim. nivelreuma, M. Crohn)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste: Parasetamolin vaikutuksen endoteelin toimintaan tutkiminen lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma: parasetamolin vaikutuksen arvioiminen 24 tunnin systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia parasetamolin vaikutusta tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin sekä verihiutaleiden toimintaan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK1265

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon arterioskleroosi

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa