- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00553046
Sidste 3 måneder af livet hos hjemmeventilerede patienter
Italiensk multicenterundersøgelse om de sidste 3 måneder af livet hos patienter ventileret i hjemmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: 168 patienters pårørende med fem kategorier af sygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom-amyotrofisk lateral sklerose (ALS)-restriktive lidelser-neuromuskulær sygdom-andre) besvarede spørgeskemaet.
Interventioner: ingen Målinger og hovedresultater: 35 spørgsmål grupperet i 6 specifikke domæner (Kontrol af smerte og symptomer (domæne 1-D1), bevidsthed om sygdom (D2), familiebyrde (D3), dødsprocessen (D4), medicinsk problemer inklusive hospitalsindlæggelser (D5) og tekniske problemer forbundet med MV(D6) blev efter patientens død stillet til et familiemedlem ved hjælp af et ansigt til ansigt interview. Svar på det binære spørgeskema med 35 punkter blev fordelt i kun to klynger pr. hvert domæne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Lumezzane, BS, Italien, 25065
- FSM Respiratory Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter ventilerede mekanisk i hjemmet, som døde
Eksklusionskriterier:
patienter med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
familiens byrde
kronisk respirationssvigt hjemmeventilerede patienter
|
anvendelse af en familieundersøgelse om de sidste 3 måneder af livet for deres pårørende under HMV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
niveauet for familiens byrde
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
|
3 måneder efter patientens død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
indflydelse af diagnose og ventilationsmodalitet
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
|
3 måneder efter patientens død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Vitacca, MD, Fondazione S. Maugeri IRCCS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer PA, Martin DK, Kelner M. Quality end-of-life care: patients' perspectives. JAMA. 1999 Jan 13;281(2):163-8. doi: 10.1001/jama.281.2.163.
- Vitacca M, Comini L & Barbano L. Home mechanical ventilation difficulties in the last 3 months of life as reported by caregivers. J Med Pers 11:30-36, 2013. DOI 10.1007/s12682-012-0128-8
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N°159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
Kliniske forsøg med undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun