Sugammadex después de la infusión continua de rocuronio durante la anestesia con sevoflurano y propofol (P05949; MK-8616-028)

Criterios de inclusión:

• Participantes de al menos 20 años pero menores de 65 años;
• Participantes de la clase 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
• Participantes programados para un procedimiento quirúrgico bajo anestesia general que requiera relajación neuromuscular con el uso de un agente bloqueador neuromuscular (NMBA) con una duración prevista de la cirugía de entre 2 y 5 horas;
• Participantes programados para un procedimiento quirúrgico en posición supina;
• Participantes que habían dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Participantes en los que se esperaba una intubación difícil debido a malformaciones anatómicas;
• Participantes que se sabe o se sospecha que tienen trastornos neuromusculares que afectan el BNM y/o disfunción renal significativa. En Alemania, esto también incluyó creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre fuera de los rangos de referencia locales;
• Participantes que se sabe o se sospecha que tienen antecedentes (familiares) de hipertermia maligna;
• Participantes que se sabe o se sospecha que tienen alergia a los medicamentos utilizados durante la anestesia general;
• Participantes que reciben medicamentos que interfieren con los NMBA, como antibióticos, anticonvulsivos y Mg^2+; según la dosis y el tiempo de administración;
• Hembras gestantes o lactantes;
• Mujeres participantes en edad fértil que no usan ningún método anticonceptivo o que usan solo anticonceptivos hormonales como método anticonceptivo;
• Participantes que ya habían participado en el ensayo CT 19.4.312, o en otro ensayo con sugammadex;
• Participantes que hayan participado en otro ensayo clínico, no preaprobado por Organon, dentro de los 30 días posteriores a la entrada en CT 19.4.312.