En rollover-undersøgelse for emner, der fuldførte deltagelse i VRX496-USA-05-002-prøveperioden (Rollover)

Inklusionskriterier:

• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer og til at overholde undersøgelsens undersøgelseskarakter og de relaterede krav.
• Forsøgspersoner, der med succes har gennemført deltagelse i VRX496-USA-05-002 forsøget.
• Forsøgspersoner, der påbegyndte eller skiftede til et nyt ARV-regime mere end 3 måneder før indgangsvurderingen, er kvalificerede.
• Forsøgspersoner, der (1) hvis de er på ARV'er og er villige til at fortsætte med den nuværende behandling uændret, eller (2) hvis ikke på ARV'er er villige til at forblive fra ARV'er i forsøgets varighed, dvs. 9 måneder. Men hvis der er et klinisk behov for at starte eller ændre ARV-behandling, så er det tilladt at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

• CD4-tal faldt med ≥25 % fra baseline i hovedundersøgelsen.
• Viral belastning steg med ≥ 1,0 log fra baseline i hovedundersøgelsen eller ≥ 200.000.
• Kvindelige forsøgspersoner, som er af reproduktionspotentiale, som har et positivt serum B HCG ved indgangsvurderingsbesøget eller ikke er villige til at bruge en pålidelig metode til barriereprævention.
• ammer.
• Forsøgspersoner, der aktivt bruger injektionsstoffer eller andet stofmisbrug (såsom omfattende alkohol- eller narkotiske midler).
• Enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i eller overholde kravene i denne protokol
• Aktiv hiv-relateret eller ikke-hiv-relateret sygdom
• Forsøgspersoner, der ikke har yderligere celleprodukt tilgængeligt