VRX496-USA-05-002 시험에 참여를 완료한 피험자를 위한 롤오버 연구 (Rollover)

포함 기준:

• 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공하고 연구의 조사 특성 및 관련 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 및 의지.
• VRX496-USA-05-002 임상시험 참여를 성공적으로 마친 피험자.
• 진입 평가 3개월 이전에 새로운 ARV 요법을 시작하거나 변경한 피험자는 자격이 있습니다.
• (1) ARV를 사용 중이고 현재 요법을 변경하지 않고 계속할 의향이 있거나 (2) ARV를 사용하지 않는 경우 시험 기간 동안 즉, 9개월 동안 ARV를 사용하지 않으려는 피험자. 그러나 임상적으로 ARV 요법을 시작하거나 변경할 필요가 있는 경우 그렇게 하는 것이 허용됩니다.

제외 기준:

• CD4 수치는 본 연구에서 기준선보다 25% 이상 감소했습니다.
• 본 연구에서 바이러스 부하가 기준선에서 ≥ 1.0 log 또는 ≥ 200,000 증가했습니다.
• 진입 평가 방문 시 양성 혈청 B HCG를 나타내거나 신뢰할 수 있는 장벽 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성 피험자.
• 모유 수유 중입니다.
• 주사 약물 또는 기타 약물 남용(예: 광범위한 알코올 또는 마약 사용)을 적극적으로 사용하는 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜의 요구 사항에 참여하거나 준수하는 피험자의 능력을 방해하는 모든 의학적 상태(들)
• 활성 HIV 관련 또는 비 HIV 관련 질병
• 이용 가능한 추가 세포 제품이 없는 피험자