En rollover-studie for emner som fullførte deltakelse i prøveversjonen av VRX496-USA-05-002 (Rollover)

Inklusjonskriterier:

• Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer og til å overholde den undersøkende karakteren til studien og de tilhørende kravene.
• Forsøkspersoner som har fullført deltakelsen i VRX496-USA-05-002-prøven.
• Personer som startet eller endret til et nytt ARV-regime mer enn 3 måneder før innreisevurdering er kvalifisert.
• Personer som (1) hvis de er på ARV og er villige til å fortsette med den nåværende behandlingen uendret, eller (2) hvis ikke på ARV som er villige til å forbli uten ARV i prøveperioden, dvs. 9 måneder. Men hvis det er klinisk behov for å starte eller endre ARV-behandling, er det tillatt å gjøre det.

Ekskluderingskriterier:

• CD4-tall gikk ned med ≥25 % fra baseline i hovedstudien.
• Viral belastning økte med ≥ 1,0 log fra baseline i hovedstudien eller ≥ 200 000.
• Kvinnelige forsøkspersoner som har reproduksjonspotensiale som har et positivt serum B HCG ved inngangsvurderingsbesøket eller ikke er villige til å bruke en pålitelig metode for barriereprevensjon.
• Ammer.
• Personer som aktivt bruker injeksjonsmedisiner eller annet rusmisbruk (som utstrakt bruk av alkohol eller narkotika).
• Enhver medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens mening vil forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i eller overholde kravene i denne protokollen
• Aktiv HIV-relatert eller ikke HIV-relatert sykdom
• Forsøkspersoner som ikke har ekstra celleprodukt tilgjengelig