Resultatundersøgelse af total knæarthroplastik hos asiatiske patienter (DRAGON)

Inklusionskriterier:

• Administrativ - patienten er i stand til at forstå evalueringen, er i stand til at give samtykke og vil overholde det postoperative opfølgningsregime.
• Diagnose - idiopatisk slidgigt, reumatoid arthritis, posttraumatisk arthritis eller enhver anden patologi, der efter den kliniske efterforskers mening kræver en primær total knæarthroplastik.
• Implantategnethed - patienter, som efter Klinisk Investigators vurdering anses for egnede til behandling med et mobilt lejet knæsystem (LCS Classic eller Universal).
• Bilaterale patienter - samtidige bilaterale patienter er inkluderet. Iscenesatte bilaterale patienter er inkluderet, hvis den anden procedure udføres inden for den etårige rekrutteringsperiode. Iscenesatte bilaterale patienter, hvor det andet indgreb udføres uden for den etårige rekrutteringsperiode, vil kun indgå, hvis det andet indgreb udføres inden for 6 måneder efter udløbet af den etårige rekrutteringsperiode.
• Alder - den øvre aldersgrænse er sat til 75 år og forventes at leve gennem den 5-årige studieperiode.vi. Etnisk oprindelse - patienter skal være asiatiske af etnisk oprindelse
• Unicondylar / High Tibial Osteotomi (HTO) konvertering - patienter, der er ved at blive konverteret fra en unikondylær / HTO procedure, er inkluderet, forudsat at årsagen til konverteringen skyldes progression af sygdomsprocessen, der påvirker den anden kondyl. Patienter, der er konverteret og har tegn på infektion/aseptisk løsning/tab af knoglemasse, er udelukket.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en kendt historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling.
• Patienter, der kræver revisionsoperation
• Patienter med alvorlig ligamentinsufficiens.
• Patienter med en svær valgusdeformitet (15 grader eller mere)
• Patienter med en alvorlig varus deformitet (20 grader eller mere)
• Patienter med en fast fleksionskontraktur (30 grader eller mere)
• Patienter over 75 år.