Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATAC - Underprotokol om livskvalitet

30. april 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt gruppeforsøg til vurdering af livskvalitet med Arimidex alene, Nolvadex alene eller Arimidex og Nolvadex i kombination, når det bruges som adjuverende behandling af brystkræft hos postmenopausale kvinder

For at sammenligne livskvalitet mellem ARIMIDEX-gruppen, NOLVADEX-gruppen og ARIMIDEX plus NOLVADEX-kombinationsgruppen i løbet af de første to års behandling. (a) At sammenligne forskellen i livskvalitet mellem ARIMIDEX-gruppen og NOLVADEX-gruppen (b) At sammenligne livskvalitet i ARIMIDEX plus NOLVADEX-kombinationsgruppen med NOLVADEX-gruppen for ikke-mindreværd; hvis non-inferiority konkluderes, vil forskellen i QOL mellem disse to grupper blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til deltagelse i ATAC-hovedforsøg 1033IL/0029
  • Udfyldelse af et baseline spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra deltagelse i ATAC-hovedforsøget (1033IL/0029)
  • Hvis, efter efterforskernes opfattelse, patienten ikke ville være i stand til at overholde denne underprotokol på grund af psykiatriske eller læsefærdighedsmæssige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex placebo
Medicin: Anastrozol
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20mg
Medicin: Anastrozol
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Medicin: Tamoxifen
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Medicin: Tamoxifen
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til gentagelse
Tid til tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2008

Først opslået (SKØN)

4. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1033IE/0029
  • D5392C08389

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Anastrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner