Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason iontoforetisk plaster til behandling af smerter forbundet med lateral epicondylitis

11. maj 2015 opdateret af: Travanti Pharma Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​et dexamethasoniontoforetisk transdermalt plaster til behandling af smerter forbundet med lateral epicondylitis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​et dexamethason iontoforetisk depotplaster til behandling af smerter forbundet med lateral epicondylitis (tennisalbue).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Dette forsøg er et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe forsøg med forsøgspersoner diagnosticeret med lateral epicondylitis (tennisalbue). Forsøgspersoner, der indgår i forsøget, vil blive tildelt en af ​​fire behandlingsgrupper. Den samlede varighed er op til 13 dages prøvedeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Steamboat Springs, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med begyndende laterale epicondylitis-symptomer ikke mere end 12 uger før studiestart
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret form for prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med andre medicinske tilstande/skader i albuen, der kan forklare smerter i området
  • Forsøgspersoner, der ville kræve fortsættelse af nuværende smertestillende medicin under behandlingen
  • Må ikke have modtaget en tidligere kortikosteroidinjektion for lateral epicondylitis i den berørte arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Dexamethason iontoforetisk plaster (lav dosis)
Medicin: Dexamethason iontoforetisk plaster (lav dosis)
Eksperimentel: 2
Dexamethason iontoforetisk plaster (høj dosis)
Medicin: Dexamethason iontoforetisk plaster (høj dosis)
Eksperimentel: 3
Dexamethason passivt plaster
Medicin: Dexamethason passivt plaster
Placebo komparator: 4
Placebo patch
Medicin: Placebo patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertesværhedsgrad vurderet ved VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: baseline til færdiggørelse/opsigelse
baseline til færdiggørelse/opsigelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: op til 13 dage
op til 13 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Travanti Pharma Inc.

Samarbejdspartnere

ResearchPoint

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Arnold, Travanti Pharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1779

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Dexamethason iontoforetisk plaster (lav dosis)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner