Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravenøs pantoprazol og famotidin til forebyggelse af stresssår

12. oktober 2013 opdateret af: Tzong-Hsi Lee, Far Eastern Memorial Hospital

Sammenligning af intravenøs pantoprazol og famotidin til forebyggelse af stresssår hos patienter efter større abdominal kirurgi

Selvom stresssår er en komplikation, der kan forårsage betydelig dødelighed og morbiditet hos kritiske patienter med risikofaktorer, er der stadig mangel på konsensus om dets profylakse. Der er også få data tilgængelige fra Taiwan. H2-blokkere bruges ofte på grund af bekvemmelighed. Nogle foretrækker sucralfat (et slimhindebeskyttende middel) af hensyn til mindre sammenhæng med nosokomiel lungebetændelse. For nylig har protonpumpehæmmere vist sig at have gode profylaktiske virkninger mod stresssår. Pantoprazol (iv) er den første intravenøse form for protonpumpehæmmer, der blev godkendt af FDA. Der er nogle rapporter om dets anvendelse til behandling af mavesårblødning. Det har også en god syreundertrykkende effekt hos patienter under kritisk behandling. Vi forventer, at intravenøs pantoprazol vil have en rolle i forebyggelse af stresssår.

Vi vil indskrive de patienter, der har gennemgået en større abdominal operation og indlagt på kirurgisk intensivafdeling. Efter at have indhentet samtykket, giver vi dem profylaktisk medicin i 7 dage inden for 24 timer. De er tilfældigt fordelt i 2 grupper. Gruppe I: pantoprazol 40 mg iv bolus stat og derefter qd; Gruppe II: famotidin 20 mg iv bolus stat og derefter q12h. Vi vil overvåge følgende data: operationstype og tid, APACHE II-score, CBC, CXR, afføringskarakter og OB-test, NG aspirat. Hvis der opstår kliniske tegn på UGI-blødning, vil der blive udført endoskopisk undersøgelse. Vi definerer slutpunktet som åbenlys blødning, død eller overførsel fra intensivafdeling. Vi vil sammenligne forekomsten af ​​UGI-blødning og ventilatorassocieret lungebetændelse i disse 2 grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientudvælgelse: dem, der får større abdominal operation (estimeret postopeartiv ICU ophold mere end 7 dage); acceptere og give deres samtykke (af deres surrogat) inden for 24 timer efter indlæggelse på SICU; de er under 18 år, gravide, historie med allergi over for esomeprazol eller famotidin, allerede har gastrointestinale blødninger er udelukket Randomiseret til 2 grupper: (1) 1. gruppe til at modtage pantoprazol 40 mg iv bolus stat og derefter qd, (2) 2. gruppe til at modtage famotidin 20 mg iv bolus stat og derefter q12h; profylaktisk brugt i 7 dage; estimeret indskrivning af 60 patienter for hver gruppe Overvågningspunkter: registrering af operationsprocedure og tid; APACHE II score ved baseline, CBC、CXR ved baseline og qod, afføring OB ved baseline; NG dræning、sputum、afføringskarakter, ICU rutine (TPR, BP); ICU ophold, dødelighed ved 30 dage; EGD udført i henhold til den behandlende læges beslutning. Slutpunkter: tilsyneladende UGI-blødning (tjæreagtig afføring, meatemesus, stor mængde (mere end 60 ml) kaffemalet fra NG、reduktion af Hb mere end 2g/dl og endoskopisk påvist læsion), dødelighed; respiratorassocieret lungebetændelse: ny og vedvarende uklarhed i CXR og undersøgelse af luftrørsaspirat, bedømt af thoraxspecialist

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dem, der modtog større abdominal kirurgi (estimeret indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling i mere end 7 dage); give skriftligt samtykke og blev randomiseret inden for 24 timer efter indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år; gravid; allergi over for famotidin eller pantoprazol; har haft GI-blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
pantoprazol 40 mg iv qd
Medicin: pantoprazol 40 mg iv
pnatoprazol 40 mg iv qd
Andre navne:
  • Pantoloc iv
Aktiv komparator: II
famotidin 20 mg q12h
Medicin: famotidin 20 mg iv
famotidin 20 mg q12h
Andre navne:
  • gaster iv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilsyneladende øvre gastrointestinale blødninger
Tidsramme: 7 dage inden for intervallet for lægemiddelprofylakse
7 dage inden for intervallet for lægemiddelprofylakse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikroskopisk gastrointestinal blødning, ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: 7 dage inden for intervallet af lægemiddelprofaxis
7 dage inden for intervallet af lægemiddelprofaxis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzong Hsi Lee, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2009

Først opslået (Skøn)

9. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMH-95-C-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pantoprazol 40 mg iv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner