Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple stigende doser af MEDI6012 hos personer med stabil aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

30. november 2018 opdateret af: MedImmune LLC

En fase 2a randomiseret, blindet, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af multiple stigende doser af MEDI6012 hos forsøgspersoner med stabil aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

At evaluere sikkerhedsfarmakokinetikken og farmakodynamikken ved gentagen ugentlig dosering af MEDI6012 hos personer med stabil åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fase 2a randomiseret, blindet, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af multiple stigende doser af MEDI6012 hos forsøgspersoner med stabil aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-fertilitet
  • Diagnose af stabil aterosklerotisk CVD
  • Modtager i øjeblikket en stabil dosis af statin

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil kardiovaskulær tilstand inden for 3 måneder efter screening
  • Elektiv arteriel revaskularisering med i den seneste måned
  • Enhver planlagt arteriel revaskularisering
  • Body mass index <18 eller >45
  • Klinisk signifikant EKG, der kan interferere med fortolkningen af ​​serielle EKG- og QT-intervalændringer ved screening
  • Kronisk nyresygdom defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/mim/1,73m2
  • Triglycerider større end 500 mg/dL, LDL-C større end 160 mg/dL eller HDL-C større end 60 for mænd eller 65 for kvinder
  • Klinisk signifikante vitale tegn abnormiteter
  • Genetisk forstyrrelse af kolesterolmetabolisme
  • Anamnese med åbenlys leversygdom
  • Dårligt kontrolleret endokrin lidelse (diabetes eller skjoldbruskkirtel)
  • Aktuel eller nylig brug af systemiske kortikosteroider
  • Nylig eller igangværende infektion eller febersygdom
  • Anamnese med aktiv malignitet inden for 5 år
  • Anamnese med alkohol- eller fritidsmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Samtidig optagelse i en anden klinisk undersøgelse af enhver afprøvende lægemiddelbehandling eller brug af biologiske stoffer inden for 6 måneder før screening eller inden for 5 halveringstider af et forsøgsmiddel eller biologisk lægemiddel, alt efter hvad der er længst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEDI6012 40 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 40 milligram (mg) MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Medicin: MEDI6012 40 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 40 milligram (mg) MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog 3 doser placebo, der matchede med MEDI6012 intravenøst ​​(IV) på dag 1, 8 og 15.
Medicin: Placebo
Deltagerne modtog 3 doser placebo, der matchede med MEDI6012 intravenøst ​​(IV) på dag 1, 8 og 15.
Eksperimentel: MEDI6012 120 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 120 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Medicin: MEDI6012 120 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 120 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Eksperimentel: MEDI6012 300 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 300 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Medicin: MEDI6012 300 mg
Deltagerne modtog 3 doser på 300 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 og 15.
Eksperimentel: MEDI6012 IV Skub
Deltagerne modtog 3 doser MEDI6012 ved IV-skub som 300 mg startdosis på dag 1 og vedligeholdelsesdoser på henholdsvis 150 mg og 100 mg på dag 3 og dag 10.
Medicin: MEDI6012 IV Skub
Deltagerne modtog 3 doser MEDI6012 ved IV-skub som 300 mg startdosis på dag 1 og vedligeholdelsesdoser på henholdsvis 150 mg og 100 mg på dag 3 og dag 10.
Placebo komparator: Placebo IV-skub
Deltagerne modtog 3 doser placebo matchende med MEDI6012 ved IV-skub. En startdosis på dag 1 og vedligeholdelsesdoser på dag 3 og 10.
Medicin: Placebo IV-skub
Deltagerne modtog 3 doser placebo matchende med MEDI6012 ved IV-skub. En startdosis på dag 1 og vedligeholdelsesdoser på dag 3 og 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af undersøgelseslægemidlet og op til 56 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm), som var fraværende før behandling eller forværret i forhold til tilstanden før behandling.
Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Antal deltagere med unormale kliniske laboratorieevalueringer rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Et unormalt laboratoriefund, der krævede en handling eller indgriben fra investigatoren, eller et fund, der blev vurderet af investigator som medicinsk signifikant, blev rapporteret som en AE. Laboratorieevalueringer omfattede hæmatologi, serumkemi og urinanalyse.
Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Antal deltagere med unormale vitale tegn rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Behandlingsudspringende bivirkninger observeret hos deltagere med klinisk signifikante abnormiteter af vitale tegn er rapporteret. Vitale tegnparametre omfattede blodtryk, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, pulsoximetri og kropstemperatur.
Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Antal deltagere med unormalt elektrokardiogram rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Behandlingsudspringende bivirkninger observeret hos deltagere med klinisk signifikante EKG-abnormiteter er rapporteret.
Fra dag 1 til dag 56 efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (dag 66 for kohorte 4 og placebo IV push-arm og dag 71 for kohorte 1 til 3 og placebo-arm)
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tid 0 til 96 timer af højdensitetslipoprotein-kolesterol.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for højdensitetslipoprotein-kolesterolester (HDL-CE)
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af high-density lipoprotein-kolesterolester.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
Baseline-justeret område under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for kolesterolester
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af kolesterolester.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for apolipoprotein A1
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer for Apolipoprotein A1.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer af LDL-C.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
Baseline-justeret areal under kurven fra tid 0 til 96 timer (t) (AUC [0-96 timer]) Efter dosis 3 for apolipoprotein B
Tidsramme: Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
AUC (0-96 timer) er arealet under koncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 96 timer for Apolipoprotein B.
Præ-dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 15 dosis (tredje dosis) for kohorte 1 til 3 og placebo-arm; Før dosis, afslutning af infusion, 12, 24 og 96 timer efter dag 10 dosis (tredje dosis) for Cohort 4 og Placebo IV push-arm.
Ændring fra baseline i serumkoncentration for MEDI6012-masse
Tidsramme: Syv dage efter dosis efter dosis 1 til 3 i kohorter 1 til 3 og placeboarm (dage 8, 15, 22); 2 dage efter dosis efter dosis 1 (dag 3) og 7 dage efter dosis efter dosis 2 og 3 (dage 10, 17) i kohorte 4 og placbo IV push.
Lavkoncentrationsniveauet for MEDI6012 efter hver dosis er rapporteret (koncentration på dag 8, 15 og 22 for kohorte 1 til 3 og placebo; koncentration på dag 3, 10 og 17 for kohorte 4 og placebo IV push-arm).
Syv dage efter dosis efter dosis 1 til 3 i kohorter 1 til 3 og placeboarm (dage 8, 15, 22); 2 dage efter dosis efter dosis 1 (dag 3) og 7 dage efter dosis efter dosis 2 og 3 (dage 10, 17) i kohorte 4 og placbo IV push.
Ændring fra baseline i serumkoncentration for total LCAT-aktivitet
Tidsramme: Syv dage efter dosis efter dosis 1 til 3 i kohorter 1 til 3 og placeboarm (dage 8, 15, 22); 2 dage efter dosis efter dosis 1 (dag 3) og 7 dage efter dosis efter dosis 2 og 3 (dage 10, 17) i kohorte 4 og placbo IV push.
Lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT) er et plasmaenzym, der udskilles af leveren. Serum-LCAT-aktivitet blev estimeret til at give et alternativt mål til LCAT-masse til at etablere forholdet mellem farmakokinetik og farmakodynamik af MEDI6012. Ændring i LCAT-aktivitet fra baseline (før-dosis af hver dosis) til postdoser blev rapporteret (koncentration på dag 8, 15 og 22 for kohorte 1 til 3 og placebo; koncentration på dag 3, 10 og 17 for kohorte 4 og placebo IV skubbearm).
Syv dage efter dosis efter dosis 1 til 3 i kohorter 1 til 3 og placeboarm (dage 8, 15, 22); 2 dage efter dosis efter dosis 1 (dag 3) og 7 dage efter dosis efter dosis 2 og 3 (dage 10, 17) i kohorte 4 og placbo IV push.
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax) af MEDI6012
Tidsramme: Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Cmax efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Den maksimale observerede serumkoncentration efter den første og tredje dosis MEDI6012 blev rapporteret.
Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Cmax efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) på MEDI6012
Tidsramme: Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Tmax efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Tiden til at nå den maksimale observerede serumkoncentration efter den første og tredje dosis MEDI6012 blev rapporteret.
Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Tmax efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Akkumuleringsforhold (Rac) af MEDI6012
Tidsramme: Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Rac efter tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Akkumuleringsforholdet (Rac) er defineret som forholdet mellem akkumulering af et forsøgslægemiddel, der går fra en enkelt dosis til steady state med gentagen administration. Akkumuleringsforhold blev rapporteret på basis af maksimal koncentration (ARC max) og areal under koncentration-tidskurven (ARAUC).
Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; Rac efter tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Terminal halveringstid (t1/2) af MEDI6012
Tidsramme: Den t1/2 følgende tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
T1/2 er den tid, der måles for serumkoncentrationen at falde med halvdelen efter den tredje dosis MEDI6012.
Den t1/2 følgende tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Område under koncentrationstidskurven til sidste målbare tidspunkt (AUClast) for MEDI6012
Tidsramme: Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; AUClast efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Arealet under koncentrationstidskurven til den sidst målte koncentration efter den tredje dosis MEDI6012 blev rapporteret.
Dag 1 afslutning af infusion til dag 8 forud for dosis for kohorter 1 til 3; Dag 1 afslutning af infusion til dag 3 foruddosis for kohorte 4; AUClast efter den tredje dosis: Dag 15 afslutning af infusion til dag 71 for kohorte 1 til 3; Dag 10 afslutning af infusion til dag 65 for kohorte 4.
Antal deltagere med positive antistof-antistoffer for MEDI6012
Tidsramme: For kohorte 1 til 3 og placebo-arm: Præ-dosis på dag 1 og 15 og på dag 29, 43 og 71; For kohorte 4 og placebo IV skubbearm: Præ-dosis på dag 1 og 10 og på dag 24, 38 og 66.
Deltagere med positive serumantistoffer mod MEDI6012 blev rapporteret.
For kohorte 1 til 3 og placebo-arm: Præ-dosis på dag 1 og 15 og på dag 29, 43 og 71; For kohorte 4 og placebo IV skubbearm: Præ-dosis på dag 1 og 10 og på dag 24, 38 og 66.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5780C00005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med MEDI6012 40 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner