Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sakral neuromodulationstest med bilateral første trins tandelektrodeprocedure hos patienter med ikke-obstruktiv urinretention: en pilotundersøgelse

18. juli 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bilateral sakralnervestimulering med First stage tined lead placement test er mere effektiv end unilateral stimulation blandt patienter med ikke-obstruktiv urinretention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • dept Urology, Maastricht University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der underskrev det informerede samtykke
  • Patienter (mænd og kvinder), i alderen 18-70 år, med ikke-obstruktiv urinretention.

To specifikke underkategorier af fastholdelse er inkluderet

  1. Ufuldstændig tømning eller ufuldstændig retention (>100 cc resterende), såsom tøven eller intermittens, som skyldes en acontractile detrusor eller på grund af urethral sphincter overaktivitet. Sphincterens overaktivitet kan forekomme i fravær af detrusorkontraktion og kan være årsagen til den manglende detrusoraktivitet.
  2. Fuldstændig fastholdelse. Disse personer er fuldstændig ude af stand til at annullere.

Alle patienter skal have mulighed for at opbevare en tilstrækkelig mængde urin:

dvs. mindst 100 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte psykiatriske lidelser
  • Nuværende eller planer om graviditet
  • Kendte neurologiske sygdomme eller svækkelse; inklusive DM (svær eller ukontrolleret diabetes; eller diabetes med perifer nervepåvirkning), rygmarvsskade, MS
  • Reiters syndrom
  • Samtidige medicinske tilstande, der ville begrænse procedurens succes, såsom: aktiv degenerativ diskussygdom, rygmarvsskade < 6 måneder gammel, blødningskomplikationer, CVA < 6 måneder gammel osv.
  • Ekstra urethral inkontinens
  • Bækkensmerter af usikker ætiologi, der ikke er forbundet med en tømningsdysfunktion, eller hvor bækkensmerter er den primære klage/diagnose.
  • Anatomiske obstruktive tømningslidelser
  • Aktuel urinvejsinfektion
  • Malignitet i urinvejene
  • Alvorlig grad III/IV bækkenprolaps, cystocele, urethrocele, enterocele
  • Påvist interstitiel blærebetændelse eller kliniske symptomer på interstitiel blærebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
(Crossover undersøgelse)
Procedure: Første trins procedure med tonet bly
bilateral første trins anbringelse af bly

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er berettigelsen til SNM-terapi. Dette er defineret som ja eller nej. En patient er berettiget til terapien, når han eller hun kan tømmes igen, eller volumen øges med mindst 50 %, og det kateteriserede volumen er mindre end 100 ml.
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig eller ufuldstændig urinretention
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip van Kerrebroeck, Professor, Maastricht University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (Skøn)

8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 09-2-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner