Ikke-invasiv billeddannelse af Cetuximab-Zr. 89 Optagelse Wit PET: et fase I-forsøg i fase IV-kræftpatienter (Cetuximab Zr89)

Ikke-invasiv billeddannelse af cetuximab-optagelse med PET kunne hjælpe med at udvælge de patienter, der kunne behandles med cetuximab, et registreret, men dyrt monoklonalt antistof mod EGFR. Andre monoklonale antistoffer mærket med Zirconium-89 er allerede blevet brugt med succes hos patienter. Kombinationen af ​​cetuximab mærket med Zirconium-89 er en lovende ny probe til at bestemme cetuximab-optagelsen, som er blevet testet i forskellige prækliniske dyremodeller i Maastricht med fremragende resultater.

Vi foreslår et totrins studiedesign (se figur 1). Da vores ultimative mål for fremtiden er at bestemme optagelsen af ​​89Zr-cetuximab i tumoren før og under behandlingen, er vi nødt til at undersøge toksiciteten af ​​to på hinanden følgende lave doser af 89Zr-cetuximab i første omgang. Men som i fremtidige undersøgelser og hos nogle patienter, er det også muligt, at en enkelt, større dosis af 89Zr-cetuximab er nødvendig for at opnå den bedste billedkvalitet, vi vil også undersøge toksiciteten af ​​en enkelt større dosis.

Trin 1: Bestemmelse af toksiciteten af ​​to lave doser 89Zr-cetuximab Hos tre patienter vil der blive administreret en standard startdosis på 400 mg/m2 cetuximab, delvist mærket med 89Zr (60 MBq, 2,5 mg) på dag 0.

På dag 14 gives en anden injektion med en dosis på 250 mg/m2 cetuximab, delvist mærket med 89Zr (60 MBq, 2,5 mg).

Trin 2: Bestemmelse af toksiciteten af ​​en større dosis 89Zr-cetuximab En standard startdosis på 400 mg/m2 cetuximab vil blive administreret til 3 patienter, en del mærket med 89Zr (120MBq, 5mg).