Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forskellige formuleringer af L-PPDS i forsøgspersoner med OH eller OAG

16. september 2013 opdateret af: Mati Therapeutics Inc.

Et åbent, fase 2-studie af forskellige formuleringer (E1 og E2) af Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS) hos personer med okulær hypertension (OH) eller åbenvinklet glaukom (OAG)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den foreløbige effektivitet af to formuleringer af Latanoprost-PPDS hos personer med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år diagnosticeret med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom
  • Forsøgspersoner, der har en bedst korrigeret synsstyrke på 20/100 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der bruger kontaktlinser
  • Forsøgspersoner, der har ukontrollerede medicinske tilstande
  • Forsøgspersoner, der kræver kroniske topiske kunstige tårer, smøremidler og/eller som kræver anden kronisk okulær topikal medicin
  • Forsøgspersoner, der har en historie med kronisk eller tilbagevendende inflammatorisk øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Formulering E1
Formulering E1 af Latanoprost-PPDS
Medicin: Formulering El af L-PPDS
Kontrol af IOP sammenlignet med baseline for formulering E1 af den eksperimentelle dosis af Latanoprost-PPDS i 6 uger eller indtil tab af effektivitet.
Eksperimentel: 2. Formulering E2
Formulering E2 af Latanoprost-PPDS
Medicin: Formulering E2 af L-PPDS
Kontrol af IOP sammenlignet med baseline for formulering E2 af eksperimentel dosis af Latanoprost-PPDS i 6 uger eller indtil tab af effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP-ændring fra baseline
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Oscar Cuzzani, MD, QLT Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPL GLAU 07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Formulering El af L-PPDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner