Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyd (EUS) Guidet-Celiac Plexus Neurolyse (CPN) i uoperabel bugspytkirtelkræft

2. juni 2014 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

EUS Guided-Celiac Plexus Neurolyse (CPN) til patienter med ikke-operabel bugspytkirtelkræft: Et multicenter, randomiseret, enkeltblindet kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge endoskopisk ultralydsstyret celiac plexus neurolyse (CPN) med analgetisk terapi hos patienter med inoperabel bugspytkirtelcancer, da det gælder for at mindske sværhedsgraden af ​​mavesmerter sammenlignet med analgetisk behandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​EUS-CPN + analgetisk terapi (Gruppe 1) til smertelindring af patienter med inoperabel bugspytkirtelcancer sammenlignet med analgetisk terapi (Gruppe 2). Hypotesen vil blive testet ved at sammenligne ændringerne i rapporteret smertesværhedsgrad mellem dem, der modtager EUS-CPN ud over analgetisk behandling sammenlignet med smertestillende behandling alene.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​EUS-CPN + analgetisk terapi til forbedring af livskvaliteten (QOL) hos patienter med inoperabel bugspytkirtelcancer sammenlignet med sammenlignet med smertestillende terapi alene, sammenligne brugen af ​​smertestillende medicin mellem gruppe 1 sammenlignet med gruppe 2, og sammenlign henvisningen til redningsblok i løbet af undersøgelsen mellem gruppe 1 og gruppe 2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Alder ≥19 år gammel
  3. Mavesmerter typisk for bugspytkirtelkræft ≥3/10
  4. Abdominal CT radiologisk i overensstemmelse med diagnosen bugspytkirtelkræft
  5. Bugspytkirtelkræft bekræftet af FNA under EUS
  6. Inoperabilitet af bugspytkirtelkræft som bestemt under EUS eller tidligere CT

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 19 år gammel
  2. Ude af stand til sikkert at gennemgå EUS af en eller anden grund
  3. Koagulopati (forlængelse af protrombintid > 18 sekunder, trombocytopeni <80.000 blodplader/ml)
  4. Tidligere CPN eller anden neurolytisk blokering, der kunne påvirke pancreascancer-relaterede smerter eller havde implanteret epidural eller intratekal smertestillende behandling
  5. En anden årsag til mavesmerter såsom pseudocyster, ulcus eller anden intra-abdominal lidelse
  6. Potentiel patientens manglende overholdelse (nægter at følge hændelsesplanen)
  7. Aktivt alkohol- eller andet stofbrug eller betydelig psykiatrisk sygdom
  8. Gravid eller ammende
  9. Kan ikke give samtykke
  10. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: CPN + smertestillende behandling
Modtager ultralydsstyret celiac plexus neurolyse (CPN) ud over standard analgetisk behandling
Procedure: Ultralydsstyret cøliaki plexus neurolyse (CPN)
Indledende procedure og redningsprocedure, hvis det er relevant
Andre navne:
  • EUS-CPN
Ingen indgriben: Analgetisk behandling alene
Vil ikke modtage ultralydsstyret celiac plexus neurolyse (CPN); kun standard analgetisk behandling til smertebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​EUS-CPN og analgetisk behandling til smertelindring af patienter med uoperabel bugspytkirtelkræft sammenlignet med smertestillende behandling
Tidsramme: ~ 2 år
~ 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​EUS-CPN og smertestillende terapi til forbedring af livskvalitet (QOL)
Tidsramme: ~2 år
~2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayapal Ramesh, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F090528002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret cøliaki plexus neurolyse (CPN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner