Håndtering af søvnløshed hos brystkræftpatienter

To korte adfærdsterapi for søvnløshed (BBT-I) personligt og yderligere korte BBT-I-sessioner over telefonen.

Armodafinil 150 mg/dag gennem munden.

• Kort adfærdsmæssig intervention for søvnløshed

• Nuvigil

Kontroladfærdsintervention er en søvnhygiejneudlevering, der udfyldes af deltageren.

Armodafinil 150 mg/dag gennem munden.

• Nuvigil

• Adfærdsmæssig placebo

To korte adfærdsterapi for søvnløshed (BBT-I) personligt og yderligere korte BBT-I-sessioner over telefonen.

Ingen farmaceutisk intervention.

• Kort adfærdsmæssig intervention for søvnløshed

Kontroladfærdsintervention er en søvnhygiejneudlevering, der udfyldes af deltageren.

Ingen farmaceutisk intervention.

• Adfærdsmæssig placebo

Insomnia Severity Index (ISI) spørgeskema er en 7-spørgsmålsundersøgelse, hvor hvert spørgsmål har 5 mulige svar (ingen, mild, moderat, svær eller meget svær), scoret som henholdsvis 0, 1, 2, 3 eller 4. . Det fulde udvalg af ISI-score er fra 0 til 28. Lavere score anses for at være gode, bedre eller sunde, og stadig højere scores anses for at indikere større søvnløshed. Den kliniske fortolkning er som følger.

• 0 til 7 Ingen klinisk signifikant søvnløshed
• 8 til 14 Undertærskel søvnløshed
• 15 til 21 Klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad)
• 22 til 28 Klinisk søvnløshed (alvorlig)

ISI-undersøgelsen blev udført ved baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 32 uger. Resultatet rapporteres som den gennemsnitlige ISI-score med standardafvigelse.

Spørgeskemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Tatigue (FACIT-Fatigue) er et 13-spørgsmåls undersæt af spørgeskemaet med 41 spørgsmål Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F), hvor hvert spørgsmål har 5 mulige svar ( slet ikke; en lille smule; noget; ganske lidt; meget), scoret som henholdsvis 0, 1, 2, 3 eller 4. Hele rækken af ​​FACIT-træthedsscore er fra 0 til 52. Højere scores betragtes som gode, bedre eller sunde, og stadigt lavere scores anses for at indikere større træthed.

FACIT-træthedsundersøgelsen blev udført ved baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 32 uger. Resultatet rapporteres som gennemsnittet med standardafvigelse.

Den fulde funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-F) spørgeskemaundersøgelse er en spørgeskemaundersøgelse med 41 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har 5 mulige svar (slet ikke; en lille smule; noget; ganske lidt; meget), scoret som henholdsvis 0, 1, 2, 3 eller 4. Hele rækken af ​​score er fra 0 til 164. Højere scores betragtes som gode, bedre eller sunde, og stadigt lavere scores anses for at indikere større træthed.

FACIT-F-undersøgelsen blev udført ved baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 32 uger. Resultatet rapporteres som gennemsnittet med standardafvigelse.

Brief Fatigue Inventory (BFI) spørgeskemaet er en 9-spørgsmålsundersøgelse, hvor hvert spørgsmål har 11 mulige svar ("Ingen træthed" til "Så slemt som du kan forestille dig"), scoret fra 0 til 10, med hver patients samlede BFI score er gennemsnittet af værdierne fra hvert spørgsmål (samlet område 0 til 10). Lavere scores betragtes som gode, bedre eller sunde, og stadig højere scores anses for at indikere større træthed.

BFI-undersøgelsen blev udført ved baseline, 3 uger, 6 uger, 10 uger og 32 uger. Resultatet rapporteres som gennemsnittet af de samlede BFI-scores med standardafvigelse.