WalkAide sammenlignet med ankel-fod ortose (AFO) hos patienter med slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Patienthistorie med slagtilfælde (iskæmisk og/eller hæmoragisk).
• Patienten er mindst 6 måneder efter slagtilfælde.
• Patienten har hemiplegi/hemiparese.
• Patienten har utilstrækkelig dorsalfleksion under svingfasen af ​​gang, hvilket resulterer i utilstrækkelig lemmerclearance.
• Patienten bruger i øjeblikket ikke funktionel elektrisk stimulering til behandling af dråbefod.
• Patienten er minimum 30 dage efter indlagt eller ambulant slagtilfælde, hjerte-, lunge- eller fysisk genoptræning på underekstremiteten.
• Patienten er minimum 90 dage efter større ortopædkirurgi (dvs. hofte-, knæ- og/eller ankelledsudskiftning).
• Patienten er minimum 90 dage efter myokardieinfarkt.
• Patienten er minimum 90 dage efter stentingproceduren (dvs. perifert, hjerte, carotis og/eller nyre).
• Patienten er mindst 6 måneder efter CABG eller hjerteklapprocedure.
• Patienten er i stand til at gå mindst 10 meter med eller uden en hjælpeanordning (undtagen en AFO- eller WalkAide-anordning).
• Patienten har en indledende ganghastighed > 0,0 m/s og < 0,8 m/s.
• Patienten har en positiv respons på peroneal nervestimulationstest, hvilket resulterer i tilstrækkelig dorsalfleksion af anklen.
• Patienten har tilstrækkelig kognitiv funktion til at tillade pålidelig afslutning af evalueringsinstrumenter og til korrekt at bruge de terapeutiske interventioner som bestemt ved en Mini-Mental Status testscore >17 inden for 30 dage før tilmelding.
• Patienten har gennemført en fuldstændig neurologisk vurdering inden for 30 dage før indskrivning.
• Patienten er berettiget til Medicare eller Medicare Choice/Advantage fordele på tidspunktet for tilmelding
• Patienten er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder krav til opfølgning.
• Patienten er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

• Patienten er mindre end 6 måneder efter slagtilfælde.
• Patienten har utilstrækkelig kognitiv funktion til at tillade pålidelig fuldførelse af evalueringsinstrumenter og til korrekt at bruge de terapeutiske interventioner som bestemt af en Mini-Mental Status testscore < 17 inden for 30 dage før tilmelding.
• Patienten har anden ustabilitet i ankelleddet end fodfald.
• Patienten er mindre end 30 dage efter indlæggelse eller ambulant: slagtilfælde, hjerte-, lunge- eller enhver form for fysisk rehabilitering på underekstremiteten på tidspunktet for indskrivning.
• Patienten har behov for en AFO til kontrol af foden, anklen og/eller knæet.
• Patienten har en indledende ganghastighed på 0,8 m/s eller mere klassificeret som en fuld vandrer (uafhængig i alle hjemme- og fællesskabsaktiviteter).
• Patienten er ikke i stand til sikkert at rydde tæerne i svingfasen på den involverede underekstremitet, defineret som >-5° plantarfleksion, med enheden bestemt ved tilpasningsbesøg.
• Patienten er blevet diagnosticeret med perifer neuropati, og symptomer hindrer eller begrænser ambulation eller deltagelse i undersøgelsesprocedurer.
• Patienten er blevet diagnosticeret med betydelig perifer vaskulær sygdom ledsaget af ulceration i nedre ekstremiteter og/eller invaliderende claudicatio.
• Patienten har underliggende tilstand(er), der ville begrænse undersøgelsesdeltagelsen, såsom svær hypertonicitet, hvilket resulterer i behovet for mere involverede ortotiske strategier eller overdreven dysestetisk smerte sekundært til neurologisk involvering.
• Patienten har moderat til meget svær KOL, som defineret af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
• Patienten er NYHA klasse III eller IV.
• Patienten har ondartet hudlæsion under knæet på den berørte underekstremitet.
• Patienten har tidligere haft anfaldsforstyrrelser og har fået medicin mod anfald.
• Patienten har afasi, defineret som manglende evne til at verbalisere kommandoer.
• Patienten har en Beck Depression Index-score på > 29, hvilket indikerer svær depression.
• Patienten har en forventet levetid på mindre end 12 måneder.
• Patienten har eksisterende elektriske stimuleringsanordninger (ICD, Pacemaker, Spinal Stimulation, TENS).
• Patienten er mindre end 6 måneder fri for Botulinum Toxin (Botox)-injektion i underekstremiteten.
• Patienten har haft baclofenpumpe med ustabil dosering i de sidste 3 måneder.
• Patienten er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgningskrav.
• Patienten deltager i et andet klinisk forsøg, som ifølge hovedforskeren sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultatet eller forvirre resultaterne.
• Patienten er ude af stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke.