Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​PF-02545920 hos psykiatrisk stabile personer med skizofreni

20. november 2017 opdateret af: Pfizer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, sponsor åben, fase 1b-undersøgelse for at undersøge den supplerende sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af Pf-02545920 hos psykiatrisk stabile personer med skizofreni

At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​multiple doser af PF 02545920 indgivet oralt til psykiatrisk stabile personer med skizofreni, der modtager antipsykotisk baggrund +/- anden supplerende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psykiatrisk stabile personer med skizofreni.
  • Bevis for stabil skizofrenisymptomatologi større end eller lig med 3 måneder.
  • Forsøgspersoner skal have et stabilt medicinbehandlingsregime på mere end eller lig med 2 måneder, inklusive samtidig psykotrop medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anfald eller en tilstand med risiko for anfald.
  • Forsøgspersoner, der har haft elektrokonvulsiv behandling inden for de 6 måneder forud for randomisering.
  • Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo Q12h
Eksperimentel: PF-02545920
Medicin: PF-02545920
15 mg (2 mg X 2d, 5 mg X 2d, 8 mg X 3 d, derefter 15 mg) Q12h
Andre navne:
  • Kohorte 1
Medicin: PF-02545920
15 mg (5 mg X 2d, 10 mg X 2d, derefter 15 mg) Q12h
Andre navne:
  • Kohorte 2
Medicin: PF-02545920
15 mg (5 mg BID i 7 dage 10 mg BID i 7 dage, derefter 15 mg BID i 4 dage) Q12h
Andre navne:
  • Kohorte 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forkortet ekstrapyramidal symptomvurderingsskala (ESRS-A) score (kohorte 1 og 2) på dag 10
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til dag 10
ESRS-A er en kliniker vurderet skala bestående af 24 punkter til vurdering af sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale symptomer for følgende parametre: parkinsonisme (10 punkter), dystoni (6 punkter), dyskinesi (6 punkter) og akatisi (2 punkter). Hvert punkt blev scoret på en 6-punkts skala (0=fraværende, 1=minimal, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig, 5=ekstrem). Derudover blev 4 Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) emner vurderet på en 7-trins skala (1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænseoverskridende psykisk syg; 3 = let syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg, 6=alvorligt syg, 7=ekstremt syg): CGI-S parkinsonisme; CGI-S dystoni; CGI-S dyskinesi; CGI-S akatisi.
Dag 0 (basislinje) op til dag 10
Ændring fra baseline i ESRS-A-score (kohorte 3) på dag 18
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til dag 18
ESRS-A er en kliniker vurderet skala bestående af 24 punkter til vurdering af sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale symptomer for følgende parametre: parkinsonisme (10 punkter), dystoni (6 punkter), dyskinesi (6 punkter) og akatisi (2 punkter). Hvert punkt scores på en 6-punkts Likert-skala (0=fraværende, 1=minimal, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig, 5=ekstrem). Derudover blev 4 CGI-S-emner vurderet på en 7-trins skala (1=normal, slet ikke syg; 2=grænse psykisk syg; 3=mildt syg; 4=moderat syg; 5=margt syg; 6=alvorligt syg 7=ekstremt syg): CGI-S parkinsonisme; CGI-S dystoni; CGI-S dyskinesi; CGI-S akatisi.
Dag 0 (basislinje) op til dag 18
Antal deltagere med respons på Columbia-Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) (kohorte 1 og 2) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje)
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til Columbia-Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA) hændelseskoder. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: fuldført selvmord (hændelseskode 1), selvmordsforsøg (hændelseskode 2) (svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (hændelseskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Dag 0 (basislinje)
Antal deltagere med svar på C-SSRS (kohorte 1 og 2) på dag 11
Tidsramme: Dag 11
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til C-CASA hændelseskoderne. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: fuldført selvmord (Begivenhedskode 1), Selvmordsforsøg (Begivenhedskode 2) (svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (Begivenhedskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktiv selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Dag 11
Antal deltagere med svar på C-SSRS (kohorte 1 og 2) ved opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Tidsramme: Opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til C-CASA hændelseskoderne. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: fuldført selvmord (Begivenhedskode 1), Selvmordsforsøg (Begivenhedskode 2) (svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (Begivenhedskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktiv selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med respons på C-SSRS (kohorte 3) ved baseline (dag 0)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje)
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til C-CASA hændelseskoderne. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: Fuldført selvmord (Begivenhedskode 1), Selvmordsforsøg (Begivenhedskode 2) (Svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (Begivenhedskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Dag 0 (basislinje)
Antal deltagere med svar på C-SSRS (kohorte 3) på dag 19
Tidsramme: Dag 19
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til C-CASA hændelseskoderne. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: Fuldført selvmord (Begivenhedskode 1), Selvmordsforsøg (Begivenhedskode 2) (Svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (Begivenhedskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Dag 19
Antal deltagere med svar på C-SSRS (kohorte 3) ved opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Tidsramme: Opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Data, der er relevante for vurderingen af ​​suicidalitet, blev kortlagt til C-CASA hændelseskoderne. C-SSRS vurderede, om deltageren oplevede følgende: Fuldført selvmord (Begivenhedskode 1), Selvmordsforsøg (Begivenhedskode 2) (Svar af "Ja" på "faktisk forsøg"), forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd (Begivenhedskode 3) (" Ja" på "afbrudt forsøg", "afbrudt forsøg", "forberedende handlinger eller adfærd"), selvmordstanker (hændelseskode 4) ("Ja" på "ønske at være død", "ikke-specifikke aktive selvmordstanker", " aktive selvmordstanker med metoder uden intention om at handle/en eller anden intention om at handle uden specifik plan eller med specifik plan og hensigt), selvskadende adfærd, ingen selvmordshensigt (Begivenhedskode 7) ("Ja" på "Har deltageren engageret sig i ikke- suicidal selvskadende adfærd"). Antallet af deltagere med "Ja" svar for ovennævnte kategorier blev vurderet.
Opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med ændringer siden screening i fysisk undersøgelse (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Screening op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
En komplet fysisk undersøgelse omfattede hoved, ører, øjne, næse, mund, hud, hjerte og lungeundersøgelser, lymfeknuder, mave-tarm-, muskuloskeletale og neurologiske systemer blev udført ved screeningen. Den begrænsede eller forkortede fysiske undersøgelse var fokuseret på det generelle udseende, de respiratoriske og kardiovaskulære systemer samt mod vurdering af forsøgspersonens rapporterede symptomer og udført på andre tidspunkter end screening.
Screening op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med ændringer siden screening i fysisk undersøgelse (kohorte 3)
Tidsramme: Screening op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
En komplet fysisk undersøgelse omfattede hoved, ører, øjne, næse, mund, hud, hjerte og lungeundersøgelser, lymfeknuder, mave-tarm-, muskuloskeletale og neurologiske systemer blev udført ved screeningen. Den begrænsede eller forkortede fysiske undersøgelse var fokuseret på det generelle udseende, de respiratoriske og kardiovaskulære systemer samt mod vurdering af forsøgspersonens rapporterede symptomer og udført på andre tidspunkter end screening.
Screening op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med unormale neurologiske undersøgelsesresultater (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Dag 0 op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Den neurologiske undersøgelse omfattede observation for cerebellar (intention) tremor og for ikke-cerebellar tremor (f.eks. hvilende eller positionelle), finger-næse, hæl-shin, Romberg, tandemgang, positionel og blikfremkaldt nystagmus.
Dag 0 op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med unormale neurologiske undersøgelsesresultater (kohorte 3)
Tidsramme: Dag 0 op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Den neurologiske undersøgelse omfattede observation for cerebellar (intention) tremor og for ikke-cerebellar tremor (f.eks. hvilende eller positionelle), finger-næse, hæl-shin, Romberg, tandemgang, positionel og blikfremkaldt nystagmus.
Dag 0 op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Tidspunktet for modtagelse af den første dosis PF-02545920 eller placebo gennem den sidste opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem første dosis af undersøgelseslægemidlet og op til sidste forsøgspersonbesøg, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Tidspunktet for modtagelse af den første dosis PF-02545920 eller placebo gennem den sidste opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med TEAE'er (kohorte 3)
Tidsramme: Tidspunktet for modtagelse af den første dosis PF-02545920/placebo gennem den sidste opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem første dosis af undersøgelseslægemidlet og op til sidste forsøgspersonbesøg, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Tidspunktet for modtagelse af den første dosis PF-02545920/placebo gennem den sidste opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med unormale kliniske laboratoriemålinger (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Det samlede antal deltagere med abnormiteter i laboratorietest uden hensyntagen til abnormitet ved baseline blev vurderet.
Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med unormale kliniske laboratoriemålinger (kohorte 3)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Det samlede antal deltagere med abnormiteter i laboratorietest uden hensyntagen til abnormitet ved baseline blev vurderet.
Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med vitale tegn, der opfylder kriterier for potentiel klinisk bekymring (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Vitale tegn omfattede blodtryk (BP; liggende og stående) og puls. Kriterier for vitale tegn af potentiel klinisk bekymring var 1), BP: systolisk >=30 millimeter kviksølv (mm Hg) ændring fra baseline i samme stilling, systolisk <90 mm Hg; diastolisk >=20 mm Hg ændring fra baseline i samme stilling, diastolisk <50 mm Hg; 2), pulsfrekvens (liggende/siddende): <40 eller mere end (>) 120 slag pr. minut (bpm); Stående: <40 eller >140 bpm.
Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 17 og 20)
Antal deltagere med vitale tegn Datamøder kriterier for potentiel klinisk bekymring (kohorte 3)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Vitale tegn inkluderede BP (liggende og stående) og puls. Kriterier for vitale tegn af potentiel klinisk bekymring var 1), BP: systolisk >=30 mm Hg ændring fra baseline i samme stilling, systolisk <90 mm Hg; diastolisk >=20 mm Hg ændring fra baseline i samme stilling, diastolisk <50 mm Hg; 2), pulsfrekvens (liggende/siddende): <40 eller >120 bpm; Stående: <40 eller >140 bpm.
Dag 0 (basislinje) op til opfølgning (enhver dag mellem dag 26 og 29)
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG)-data, der opfylder kriterier for potentiel klinisk bekymring (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje) op til dag 10
12-aflednings-EKG (tredobbelt) blev udført på dag 0, og 12-aflednings-EKG (singlet) blev udført på andre tidspunkter som angivet i tidsrammen. EKG-kriterier for potentiel klinisk bekymring var 1), PR-interval: >=300 millisekunder (msec); >=25 % stigning, når baseline var større end (>) 200 msek; eller øg >=50 %, når basislinjen var mindre end eller lig med (<=) 200 msek; 2), QRS-interval: >=140 msek; >=50 % stigning fra baseline; 3), korrigeret QT-interval (QTc-interval): >=500 msec, QTc-interval ved hjælp af Fridericias formel (QTcF-interval): absolut værdi >=450 - <480 msec(borderline), >=480 msec (forlænget); absolut ændring 30 - <60 (grænselinje), >=60 msek (forlænget).
Dag 0 (basislinje) op til dag 10
Antal deltagere med EKG-data, der opfylder kriterier for potentiel klinisk bekymring (kohorte 3)
Tidsramme: Fremvisning op til dag 18
12-aflednings-EKG (tredobbelt) blev udført på dag 0, og 12-aflednings-EKG (singlet) blev udført på andre tidspunkter som angivet i tidsrammen. EKG-kriterier for potentiel klinisk bekymring var 1), PR-interval: >=300 msek; >=25 % stigning, når baseline >200 msek; eller øg >=50 %, når baseline <=200 msek; 2), QRS-interval: >=140 msek; >=50 % stigning fra baseline; 3), QTc-interval: >=500 msek., QTcF-interval: absolut værdi >=450 - <480 msek. (grænselinje), >=480 msek. (forlænget); absolut ændring 30 - <60 (grænselinje), >=60 msek (forlænget).
Fremvisning op til dag 18
Sparsom farmakokinetisk (PK) prøveudtagning til populationsfarmakokinetisk analyse: PF-02545920 Koncentration ved 0 timer (foruddosis) på dag 10 (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 0 time (foruddosis) på dag 10
0 time (foruddosis) på dag 10
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 25 minutter (efter dosis) på dag 10 (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 25 minutter (efter dosis) på dag 10
25 minutter (efter dosis) på dag 10
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 1 time 30 minutter (efter dosis) på dag 10 (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (efter dosis) på dag 10
1 time og 30 minutter (efter dosis) på dag 10
Sparsom PK-prøvetagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration efter 5 timer (efter dosis) på dag 10 (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 5 timer (efter dosis) på dag 10
5 timer (efter dosis) på dag 10
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 24 timer (efter dosis) på dag 10 (kohorte 1 og 2)
Tidsramme: 24 timer (efter dosis) på dag 10
24 timer (efter dosis) på dag 10
Sparsom PK-prøvetagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 0 timer (foruddosis) på dag 18 (kohorte 3)
Tidsramme: 0 time (foruddosis) på dag 18
0 time (foruddosis) på dag 18
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 25 minutter (efter dosis) på dag 18 (kohorte 3)
Tidsramme: 25 minutter (efter dosis) Dag 18
25 minutter (efter dosis) Dag 18
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 1 time 30 minutter (efter dosis) på dag 18 (kohorte 3)
Tidsramme: 1 time og 30 minutter (efter dosis) på dag 18
1 time og 30 minutter (efter dosis) på dag 18
Sparsom PK-prøveudtagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration efter 5 timer (efter dosis) på dag 18 (kohorte 3)
Tidsramme: 5 timer (efter dosis) på dag 18
5 timer (efter dosis) på dag 18
Sparsom PK-prøvetagning til populations-PK-analyse: PF-02545920 Koncentration ved 24 timer (efter dosis) på dag 18 (kohorte 3)
Tidsramme: 24 timer (efter dosis) på dag 18
24 timer (efter dosis) på dag 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8241018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-02545920

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner