Randomiseret klinisk forsøg: forventningsfuld behandling vs laserbehandling af monokorioniske tvillinger med svær selektiv intrauterin vækstretardering og fraværende eller omvendt diastolisk flow i navlestrengen

Intrauterin væksthæmning (IUGR) forekommer i cirka 3 til 10% af singleton graviditeter, i 9,1% af alle tvillinger og 9,9% af monochorionic tvillinger. IUGR hos monokorioniske tvillinger påvirker typisk kun et af fostrene (selektiv IUGR eller SIUGR). Spontan død af SIUGR tvillingen kan forekomme og kan resultere i samtidig død (op til 40 % risiko) eller alvorligt neurologisk handicap (op til 30 % risiko) af den anden tvilling. Disse komplikationer skyldes blødning af den passende voksede (AGA) tvilling til den afdøde SIUGR tvilling gennem placenta vaskulære kommunikationer.

Fordi de negative virkninger på AGA-tvillingen af ​​den spontane død af SIUGR-tvillingen er medieret gennem placenta vaskulære anastomoser, har vi foreslået at udslette sådanne anastomoser via endoskopisk føtal kirurgi. Vi har udviklet en teknik, der giver os mulighed for at identificere de vaskulære anastomoser, der er til stede i monokorioniske placenta. Kort fortalt identificeres dyb AV-kommunikation på overfladen af ​​placenta ved at bemærke, at den terminale ende af arterien hos et af fostrene ikke har en tilsvarende vene, der vender tilbage til det samme foster. Vi har spekuleret i, at adskillelsen af ​​kredsløbene kan være til gavn i monokorioniske tvillinger, der er påvirket af SIUGR, ved at forhindre de negative virkninger, der kan følge af den spontane død af IUGR-tvillingen. Vores mål er at evaluere med et randomiseret klinisk forsøg resultatet af SIUGR styret enten forventningsfuldt eller med SLPCV.

Undersøgelsesprocedurer begynder med bekræftelse af diagnosen og screeningskriterier på det kvalificerede kliniske center. Patienten vil underskrive de relevante samtykker og derefter blive randomiseret til sin behandlingsgruppe. Tilmeldingsdata vil blive indsendt til forskningskoordinatoren i Coordinating Center i Tampa. Forventende behandlingspatienter vil blive behandlet af de henvisende læger. Laserpatienter vil blive behandlet på Coordinating Center i Tampa General Hospital eller et kvalificeret lasercenter. De kan vende tilbage til det henvisende center for opfølgning. Efter levering vil resultatdata blive sendt til forskningskoordinatoren i Coordinating Center i Tampa.