Randomiserad klinisk prövning: förväntad behandling vs laserbehandling av monokorioniska tvillingar med allvarlig selektiv intrauterin tillväxthämning och frånvarande eller omvänt diastoliskt flöde i navelartären

Intrauterin tillväxthämning (IUGR) förekommer i cirka 3 till 10 % av singelgraviditeter, i 9,1 % av alla tvillingar och 9,9 % av monokorioniska tvillingar. IUGR hos monochorionic tvillingar påverkar vanligtvis endast ett av fostren (selektiv IUGR eller SIUGR). Spontant död av SIUGR-tvillingen kan inträffa och kan resultera i samtidig död (upp till 40 % risk) eller allvarligt neurologiskt handikapp (upp till 30 % risk) för den andra tvillingen. Dessa komplikationer är resultatet av blodblodning av den lämpligt odlade (AGA) tvillingen till den avlidna SIUGR-tvillingen genom placenta vaskulär kommunikation.

Eftersom de negativa effekterna på AGA-tvillingen av SIUGR-tvillingens spontana bortgång förmedlas genom placenta vaskulära anastomoser, har vi föreslagit att utplåna sådana anastomoser via endoskopisk fosterkirurgi. Vi har utvecklat en teknik som gör att vi kan identifiera de vaskulära anastomoser som finns i monokorioniska placentor. Kortfattat identifieras djup AV-kommunikation på placentans yta genom att notera att den terminala änden av artären hos ett av fostren inte har en motsvarande återvändande ven till samma foster. Vi har spekulerat i att separationen av cirkulationerna kan vara till nytta hos monokorioniska tvillingar som påverkas av SIUGR genom att förhindra de negativa effekterna som kan bli följden av IUGR-tvillingens spontana bortgång. Vårt mål är att med en randomiserad klinisk prövning utvärdera resultatet av SIUGR som hanteras antingen förväntansfullt eller med SLPCV.

Studieprocedurer börjar med bekräftelse av diagnosen och screeningkriterier vid det kvalificerade kliniska centret. Patienten kommer att underteckna lämpliga samtycken och sedan randomiseras till sin behandlingsgrupp. Registreringsdata kommer att skickas till forskningskoordinatorn i Coordinating Center i Tampa. Förväntande behandlingspatienter kommer att behandlas av remitterande läkare. Laserpatienter kommer att behandlas på Coordinating Center i Tampa General Hospital eller ett kvalificerat lasercenter. De kan återkomma till remisscentret för uppföljning. Efter leverans kommer resultatdata att skickas till forskningskoordinatorn i Coordinating Center i Tampa.