Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Axumin PET-scanning i kimcelletumor (TESTPET)

5. august 2025 opdateret af: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-fluorcyclobutan-1-carboxylsyre (Axumin) Positron-emissionstomografi/computertomografi før retroperitoneal lymfeknudedissektion for testikelkræft

Efterforskere vil bruge Axumin PET/CT til at hjælpe med billeddannelsesmodaliteterne for at bestemme tilstedeværelsen af ​​okkult retroperitoneal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at udføre en prospektiv undersøgelse af anti-18F-FACBC PET/CT hos patienter med NSGCT før RPLND, enten i den primære eller i post-kemoterapi indstillingen. Vi vil korrelere histopatologiske resultater fra RPLND-prøven og kliniske resultater af recidiv under opfølgning for at identificere nøjagtigheden af ​​anti-18F-FACBC PET/CT i disse indstillinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil blive udvalgt blandt patienter set i klinikken ved University of Texas Southwestern Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet NSGCT efter orkiektomi, som er planlagt til at gennemgå primær RPLND eller post-kemoterapi RPLND
  • Patienter skal være over 18 år og i stand og villige til at give informeret samtykke.
  • Medicinsk stabil som vurderet af patientens læge.
  • Den forventede levetid skal estimeres til > 6 måneder.
  • Patienter skal have en ECOG-præstationsstatus på 0-3 (begrænset til ECOG PS 0-2, hvis alder >70 år).
  • Patienten skal være i stand til at ligge stille under en 20 til 30 minutters PET/CT-skanning. Patienterne vil blive spurgt, om de har problemer eller problemer med at ligge fladt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for tidligere administrerede radiofarmaka med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som anti-18F-FACBC er IKKE kvalificerede.
  • Patienter med leversvigt er IKKE kvalificerede.
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår kemoterapi eller kemoterapi inden for to uger efter anti-18F-FACBC PET/CT-scanning, er IKKE kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Axumin PET-scanning
Kun én arm bliver evalueret - den arm, der modtager PET-scanning
Medicin: Axumin PET-scanning
PET-scanning før RPLND
Andre navne:
  • PET SCAN ARM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnekarakteristika for Axumin PET-scanning hos patienter, der gennemgår retroperitoneal lymfeknudedissektion
Tidsramme: To år
Undersøg nøjagtigheden af ​​anti-18F-FACBC PET/CT, der korrelerer med histopatologiske resultater
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 032017-051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Axumin PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner