- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01836471
En undersøgelse til at vurdere effekten af QAW039 hos ikke-atopiske astmatiske patienter
En dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøgte effekten af oralt administreret QAW039 (450 mg QD) på FEV1 og ACQ hos ikke-atopiske, astmatiske patienter med en baseline, præbronkodilatator FEV1 på 40-80 % forudsagt, utilstrækkeligt kontrolleret Med lavdosis ICS-terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erpent, Belgien, 5100
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgien, 4000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Medellín, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Novartis Investigative Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Novartis Investigative Site
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Novartis Investigative Site
-
Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
- Novartis Investigative Site
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92506
- Novartis Investigative Site
-
Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Novartis Investigative Site
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95117
- Novartis Investigative Site
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95207
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Novartis Investigative Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504-8741
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 068
- Novartis Investigative Site
-
-
Goa
-
Panjim, Goa, Indien, 403 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 400 012
- Novartis Investigative Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 045
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk-do
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republikken, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-Do
-
Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 14584
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 443-721
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 06591
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-010
- Novartis Investigative Site
-
Bialystok, Polen, 15-044
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polen, 90-153
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 50-349
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Rumænien, 310013
- Novartis Investigative Site
-
Craiova, Rumænien, 200515
- Novartis Investigative Site
-
Deva, Rumænien, 330162
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumænien, 300736
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Rumænien, 10457
- Novartis Investigative Site
-
-
District 3
-
Bucharest, District 3, Rumænien, 030303
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, District 3, Rumænien, 030317
- Novartis Investigative Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200515
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 8001
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Gatesville, Sydafrika, 7764
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0181
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Trutnov, Tjekkiet, 541 01
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Hradec Kralove, CZE, Tjekkiet, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
Karlovy Vary-Stara Rokle, CZE, Tjekkiet, 360 17
- Novartis Investigative Site
-
Teplice, CZE, Tjekkiet, 415 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10717
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Tyskland, 04357
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Tyskland, 23552
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Tyskland, D-35037
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65187
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Tyskland, 58452
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering
- Patienter med en diagnose af vedvarende astma (ifølge Global Initiative for Asthma 2011) i en periode på mindst 6 måneder før screening
- Patienter med en præ-bronkodilatator Forced Expiratory Volume In One Second (FEV1) værdi på 40 % til 80 % af individuel forudsagt værdi ved screening og før behandling
- En astmakontrolspørgeskemascore ≥ 1,5 før behandling
- Demonstration af reversibel luftvejsobstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende (ammende) kvinder
- Akut anden sygdom end astma ved undersøgelsens start
- Patienter med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter ved screening
- Patienter med klinisk signifikant tilstand, som kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre undersøgelsesevalueringen
- Brug af andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QAW039 450 mg qd Ikke-atopisk
QAW039 450 mg (3 kapsler QAW039 150 mg) qd kombineret med baggrunds-ICS (100 μg fluticason, bid).
Ikke-atopiske patienter randomiseret i forholdet ca. 1:1.
|
QAW039 leveres som hård gelatinekapsel i enhedsdosisstyrke på 150 mg.
Patienten tog 450 mg én gang dagligt (3 kapsler taget med mad om morgenen) i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger)
Baggrundsterapi - fluticason blev leveret i inhalatorer med dosisstyrke på 100 mcg.
Alle patienter i undersøgelsen udover Atopisk Fluticasone 150 mcg-armen fik 100 mcg dosisstyrke-inhalatorer og tog fluticason 100 mcg to gange dagligt (taget morgen og aften med ca. 12 timer mellem doser) som baggrundsterapi i den omtrentlige periode af undersøgelsen ( 12 uger).
|
|
Placebo komparator: Placebo Ikke-atopisk
Placebo til QAW039 (3 kapsler Placebo af QAW039 150 mg) kombineret med baggrunds-ICS (100 μg fluticason, bid).
Ikke-atopisk randomiseret i forhold på ca. 1:1.
|
Baggrundsterapi - fluticason blev leveret i inhalatorer med dosisstyrke på 100 mcg.
Alle patienter i undersøgelsen udover Atopisk Fluticasone 150 mcg-armen fik 100 mcg dosisstyrke-inhalatorer og tog fluticason 100 mcg to gange dagligt (taget morgen og aften med ca. 12 timer mellem doser) som baggrundsterapi i den omtrentlige periode af undersøgelsen ( 12 uger).
Matchende placebo for QAW039 leveret som hård gelatinekapsel var identisk i udseende med deres aktive modparter.
Patienterne tog 3 QAW039 matchende placebokapsler én gang dagligt (indtaget med mad om morgenen) i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger)
|
|
Eksperimentel: QAW039 450 mg qd Atopisk
QAW039 450 mg (3 kapsler QAW039 150 mg) qd kombineret med baggrunds-ICS (100 μg fluticason, bid).
Atopiske patienter randomiseret i et forhold på cirka 1:1:1
|
QAW039 leveres som hård gelatinekapsel i enhedsdosisstyrke på 150 mg.
Patienten tog 450 mg én gang dagligt (3 kapsler taget med mad om morgenen) i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger)
Baggrundsterapi - fluticason blev leveret i inhalatorer med dosisstyrke på 100 mcg.
Alle patienter i undersøgelsen udover Atopisk Fluticasone 150 mcg-armen fik 100 mcg dosisstyrke-inhalatorer og tog fluticason 100 mcg to gange dagligt (taget morgen og aften med ca. 12 timer mellem doser) som baggrundsterapi i den omtrentlige periode af undersøgelsen ( 12 uger).
|
|
Aktiv komparator: Fluticason 150 mcg bid Atopisk
Placebo til QAW039 (3 kapsler Placebo af QAW039 150 mg) kombineret med 150 μg ICS og med baggrunds-ICS (100 μg fluticason, bid).
Som en konsekvens var den samlede ICS 250 μg fluticason bid.
Atopiske patienter randomiseret i forholdet ca. 1:1:1
|
Matchende placebo for QAW039 leveret som hård gelatinekapsel var identisk i udseende med deres aktive modparter.
Patienterne tog 3 QAW039 matchende placebokapsler én gang dagligt (indtaget med mad om morgenen) i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger)
Fluticason blev leveret i inhalatorer med en dosisstyrke på 250 mcg.
Patienterne tog 250 mcg to gange dagligt (morgen og aften ca. 12 timer mellem doser) til en samlet dosis på 500 mcg dagligt i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger).
|
|
Placebo komparator: Placebo atopisk
Placebo til QAW039 (3 kapsler Placebo af QAW039 150 mg) kombineret med baggrunds-ICS (100 μg fluticason, bid).
Atopiske patienter andomiseret i forhold på ca. 1:1:1
|
Baggrundsterapi - fluticason blev leveret i inhalatorer med dosisstyrke på 100 mcg.
Alle patienter i undersøgelsen udover Atopisk Fluticasone 150 mcg-armen fik 100 mcg dosisstyrke-inhalatorer og tog fluticason 100 mcg to gange dagligt (taget morgen og aften med ca. 12 timer mellem doser) som baggrundsterapi i den omtrentlige periode af undersøgelsen ( 12 uger).
Matchende placebo for QAW039 leveret som hård gelatinekapsel var identisk i udseende med deres aktive modparter.
Patienterne tog 3 QAW039 matchende placebokapsler én gang dagligt (indtaget med mad om morgenen) i den omtrentlige periode af undersøgelsen (12 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i lav-FEV1 (L) hos ikke-atopiske patienter i uge 12 - Fuldt analysesæt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Forceret udåndingsvolumen i et sekund (FEV1) beregnes som volumen af luft, der tvangsudåndes i løbet af et sekund, målt med et spirometer. Baseline er defineret som den sidste tilgængelige FEV1-måling, der er taget før den første dosis randomiseret undersøgelseslægemiddel. Data inden for 6 timer efter brug af redningsmedicin er udelukket fra denne analyse. For forsøgspersoner med manglende bundfald FEV1 (L) i uge 12 blev den sidste observation efter baseline brugt (LOCF). Estimater er fra en blandet effektmodel med behandling, individpopulation (ikke-atopisk vs. atopisk), behandling efter individpopulationsinteraktion, baseline-trough FEV1 og region som faste effekter og center indlejret inden for region som tilfældige effekter. Fuldt analysesæt inkluderede alle randomiserede forsøgspersoner, som modtog mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet. |
baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i lav FEV1 (L) hos atopiske patienter i uge 12 - Fuldt analysesæt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Forceret udåndingsvolumen i et sekund (FEV1) beregnes som volumen af luft, der tvangsudåndes i løbet af et sekund, målt med et spirometer. Baseline er defineret som FEV1-målingen taget før den første dosis randomiseret undersøgelseslægemiddel. Data inden for 6 timer efter brug af redningsmedicin er udelukket fra denne analyse. For forsøgspersoner med manglende bundfald FEV1 (L) i uge 12 blev den sidste observation efter baseline brugt (LOCF). Estimater er fra en blandet effektmodel med behandling, individpopulation (ikke-atopisk vs. atopisk), behandling efter individpopulationsinteraktion, baseline-trough FEV1 og region som faste effekter og center indlejret inden for region som tilfældige effekter. Fuldt analysesæt inkluderede alle randomiserede forsøgspersoner, som modtog mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet. |
baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i lavpunkt FEV1 (L) hos ikke-atopiske sammenlignet med atopiske patienter i uge 12 - Fuldt analysesæt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Forceret udåndingsvolumen i et sekund (FEV1) beregnes som volumen af luft, der tvangsudåndes i løbet af et sekund, målt med et spirometer. Baseline er defineret som FEV1-målingen taget før den første dosis randomiseret undersøgelseslægemiddel. Data inden for 6 timer efter brug af redningsmedicin er udelukket fra denne analyse. For forsøgspersoner med manglende bundfald FEV1 (L) i uge 12 blev den sidste observation efter baseline brugt (LOCF). Estimater er fra en blandet effektmodel med behandling, forsøgspersonpopulation, behandling efter individpopulationsinteraktion, baseline-trough FEV1 og region som faste effekter og center indlejret inden for region som tilfældige effekter. Fuldt analysesæt inkluderede alle randomiserede forsøgspersoner, som modtog mindst én dosis af undersøgelseslægemidlet. |
baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i ACQ-6-score ved uge 12 Ikke-atopiske og atopiske patienter i uge 12 - Fuldt analysesæt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
ACQ-6 består af: 5 punkter om symptomer, 1 emne om brug af redningsbronkodilatator og 1 emne om luftvejskaliber (FEV1 % forudsagt).
ACQ blev fuldt valideret, inklusive en minimal vigtig forskel (MID) eller mindste ændring, der kunne anses for at være klinisk vigtig (0,5).
ACQ blev selvadministreret på klinikken, og patienterne scorede hvert punkt på en 7-punkts responsskala: 0 = 'totalt kontrolleret' og 6 = 'alvorligt ukontrolleret'.
Undersøgelsespersonale scorede spørgsmål 7 baseret på % forudsagt FEV1 (ideelt præ-bronkodilatator).
Den samlede score=gennemsnit af de første 6 spørgsmål.
Baseline=ACQ-6-målingen taget før første dosis randomiseret undersøgelseslægemiddel.
Den enkelte manglende score blev interpoleret ved at bruge tidligere eller efterfølgende udfyldelser af spørgeskemaet.
Estimater var fra en blandet effektmodel med behandling, individpopulation (ikke-atopisk vs. atopisk), behandling efter individpopulationsinteraktion, baseline ACQ-6 og region som fikserede effekter og center indlejret inden for region som tilfældige effekter.
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i ACQ-6-score ved uge 12 Ikke-atopisk sammenlignet med atopiske patienter i uge 12 - Fuldt analysesæt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
ACQ-6 består af: 5 punkter om symptomer, 1 emne om brug af redningsbronkodilatator og 1 emne om luftvejskaliber (FEV1 % forudsagt).
ACQ blev fuldt valideret, inklusive en minimal vigtig forskel (MID) eller mindste ændring, der kunne anses for at være klinisk vigtig (0,5).
ACQ blev selvadministreret på klinikken, og patienterne scorede hvert punkt på en 7-punkts responsskala: 0 = 'totalt kontrolleret' og 6 = 'alvorligt ukontrolleret'.
Undersøgelsespersonale scorede spørgsmål 7 baseret på % forudsagt FEV1 (ideelt præ-bronkodilatator).
Den samlede score=gennemsnit af de første 6 spørgsmål.
Baseline=ACQ-6-målingen taget før første dosis randomiseret undersøgelseslægemiddel.
Den enkelte manglende score blev interpoleret ved at bruge tidligere eller efterfølgende udfyldelser af spørgeskemaet.
Estimater var fra en blandet effektmodel med behandling, individpopulation (ikke-atopisk vs. atopisk), behandling efter individpopulationsinteraktion, baseline ACQ-6 og region som fikserede effekter og center indlejret inden for region som tilfældige effekter.
|
baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Richard Kay, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Vækststoffer
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Plantevækstregulatorer
- Fluticason
- Xhance
- Indoleddikesyrer
Andre undersøgelses-id-numre
- CQAW039A2214
- 2012-003995-38 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med QAW039
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAtopisk dermatitisSydafrika, Belgien, Tyskland, Australien, Holland, Bulgarien, Østrig, Rumænien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaTyskland, Forenede Stater, Indien, Italien, Sverige, Israel, Spanien, Bulgarien, Vietnam, Brasilien, Canada, Colombia, Ungarn, Peru, Puerto Rico, Sydkorea, Rusland, Tunesien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaTyskland, Forenede Stater, Sydafrika, Ungarn, Slovakiet, Argentina, Filippinerne, Saudi Arabien, Mexico, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaTyskland, Forenede Stater, Belgien, Indien, Polen, Rumænien, Estland, Japan, Kalkun, Singapore, Australien, Israel, Holland, Den Russiske Føderation, Spanien, Canada, Libanon, Frankrig, Grækenland, Slovakiet, Østrig, Det Forenede Kongerige og mere
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAstmaForenede Stater, Indien, Spanien, Italien, Israel, Holland, Den Russiske Føderation, Libanon, Sydafrika, Tjekkiet, Grækenland, Serbien, Argentina, Mexico, Slovakiet, Canada, Taiwan, Malaysia, Japan
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbageAstma | Eosinofili | Astma, bronkial | Bronkial astma | Lægemidlers fysiologiske virkninger