En undersøgelse af LY2216684 hos raske deltagere, der modtager albuterol eller propanolol

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Mandlige deltagere - Accepter at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvindelige deltagere - Er kvinder i den fødedygtige alder, som tester negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen, har brugt en pålidelig præventionsmetode i 6 uger før administration af undersøgelseslægemidlet og accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; eller Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisation (hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder [mindst 1 år uden menstruation eller 6 måneder uden menstruation og et follikelstimulerende hormon (FSH) >40 milli-internationale enheder pr. milliliter (mIU/ml)].
• Har en kropsvægt >50 kg (kg).
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator.
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen.
• Har normalt blodtryk og puls (siddende stilling) som bestemt af investigator.
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og det etiske revisionsudvalg (ERB), der styrer siden.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -enhed eller off-label-brug af et andet lægemiddel eller anordning end undersøgelseslægemidlet, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har kendt allergi over for LY2216684, albuterol (kun gruppe 1), propranolol (kun gruppe 2) eller relaterede forbindelser.
• Er personer, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY2216684 inden for 6 måneder før screening.
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen.
• Har en historie med eller aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data.
• Har en historie med eller aktuel astma, inklusiv træningsinduceret astma.
• Har en historie eller viser tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom eller har en historie med selvmordsforsøg eller -forestillinger.
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening.
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof.
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen.
• Er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer.
• Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin (inklusive hormonelle præventionsmidler) inden for 14 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigatoren og sponsorens medicinske monitor
• Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for den sidste måned.
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 14 enheder om ugen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget 48 timer før check-in i hver periode, og mens du er bosat i Clinical Research Unit (CRU) [1 enhed = 12 ounces (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus].
• Indtag 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikkevarer med sammenligneligt koffeinindhold) om dagen på en sædvanlig basis, eller deltagere, der ikke er villige til at overholde studiekoffeinrestriktioner.
• Har brugt tobaksholdige eller nikotinholdige produkter (herunder men ikke begrænset til cigaretter, piber, cigarer, tyggetobak, nikotinplastre, nikotinpastiller eller nikotintyggegummi) inden for 6 måneder før tilmelding.
• Har indtaget grapefrugt eller grapefrugtholdige produkter 7 dage før tilmelding og under undersøgelsen.
• Har en dokumenteret eller mistænkt historie med glaukom.
• Deltagere af en eller anden grund vurderet at være uegnede af efterforskeren.