Uno studio su LY2216684 in partecipanti sani che ricevono albuterolo o propanololo

Criterio di inclusione:

• Sono apertamente sani, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.
• Partecipanti di sesso maschile - Accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante lo studio e per 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
• Partecipanti di sesso femminile - Sono donne in età fertile che risultano negative al test di gravidanza al momento dell'arruolamento, hanno utilizzato un metodo affidabile di controllo delle nascite per 6 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio e accettano di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante lo studio e per 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio; o Donne non in età fertile a causa di sterilizzazione chirurgica (isterectomia o ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o menopausa [almeno 1 anno senza mestruazioni o 6 mesi senza mestruazioni e un ormone follicolo-stimolante (FSH) >40 milli-unità internazionali per millilitro (mIU/mL)].
• Avere un peso corporeo >50 chilogrammi (kg).
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il normale intervallo di riferimento per la popolazione o il sito dello sperimentatore, o risultati con deviazioni accettabili che sono giudicate clinicamente non significative dallo sperimentatore.
• Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue come da protocollo.
• Avere pressione sanguigna e frequenza cardiaca normali (posizione seduta) come determinato dall'investigatore.
• Sono affidabili e disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e sono disposti a seguire le procedure di studio.
• Avere dato il consenso informato scritto approvato da Lilly e dal comitato di revisione etica (ERB) che governa il sito.

Criteri di esclusione:

• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale o l'uso off-label di un farmaco o dispositivo diverso dal farmaco in studio, o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicato non essere scientificamente o medicalmente compatibile con questo studio.
• Avere allergie note a LY2216684, salbutamolo (solo gruppo 1), propranololo (solo gruppo 2) o composti correlati.
• Sono persone che hanno precedentemente completato o ritirato questo studio o qualsiasi altro studio che indaga su LY2216684 entro 6 mesi prima dello screening.
• Avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio.
• Avere una storia o disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione del farmaco in studio; o di interferire con l'interpretazione dei dati.
• Avere una storia di asma attuale o in corso, inclusa l'asma indotta dall'esercizio.
• Avere una storia o mostrare evidenza di significativa malattia neuropsichiatrica attiva o avere una storia di tentativo o ideazione di suicidio.
• Utilizzare regolarmente droghe note di abuso e/o mostrare risultati positivi allo screening delle droghe urinarie.
• Mostrare evidenza di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV umani positivi.
• Mostra evidenza di epatite C e/o anticorpo anti-epatite C positivo.
• Mostra evidenza di epatite B e/o antigene di superficie positivo dell'epatite B.
• Sono donne con un test di gravidanza positivo o donne che stanno allattando.
• Intenzione di utilizzare farmaci da banco o su prescrizione (compresi i contraccettivi ormonali) entro 14 giorni prima della somministrazione, a meno che non sia ritenuto accettabile dallo sperimentatore e dal monitor medico dello Sponsor
• Aver donato sangue per oltre 500 millilitri (ml) nell'ultimo mese.
• Avere un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 14 unità a settimana o non essere disposti a interrompere il consumo di alcol 48 ore prima del check-in in ciascun periodo e durante la residenza presso l'Unità di ricerca clinica (CRU) [1 unità = 12 once (oz) o 360 ml di birra; 5 once o 150 ml di vino; 1,5 once o 45 ml di alcol distillato].
• Consumare 5 o più tazze di caffè (o altre bevande con un contenuto di caffeina comparabile) al giorno, su base abituale, o qualsiasi partecipante non disposto ad aderire alle restrizioni sulla caffeina dello studio.
• Aver utilizzato prodotti contenenti tabacco o nicotina (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sigarette, pipe, sigari, tabacco da masticare, cerotti alla nicotina, pastiglie alla nicotina o gomme alla nicotina) nei 6 mesi precedenti l'iscrizione.
• Aver consumato pompelmo o prodotti contenenti pompelmo 7 giorni prima dell'arruolamento e durante lo studio.
• Avere una storia documentata o sospetta di glaucoma.
• - Partecipanti ritenuti non idonei dall'investigatore per qualsiasi motivo.