Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med medicinske og kirurgiske behandlinger til patienter med GERD-symptomer, der er refraktære over for protonpumpehæmmere

17. januar 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP #573 - Et randomiseret forsøg med medicinske og kirurgiske behandlinger til patienter med GERD-symptomer, der er refraktære over for protonpumpehæmmere

Baggrund: Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), som rammer mindst 20 % af voksne amerikanere, kan være særligt almindelig og alvorlig hos veteranpatienter. Protonpumpehæmmere (PPI'er), som blokerer mavesyreproduktionen, er den mest effektive medicin mod GERD, og ​​VA bruger mere end $177 millioner hvert år på ambulante PPI-recepter. PPI'er forhindrer dog ikke tilbagesvaling af ikke-surt materiale og eliminerer ikke fuldstændigt eksponering for esophageal syre, og generende GERD-symptomer fortsætter hos ca. 40% af patienter, der behandles med PPI'er. Nylige undersøgelser, der anvender den nye teknik med esophageal pH/impedansmonitorering, som detekterer refluks af både sure og ikke-sure materialer, har vist, at PPI-resistente GERD-symptomer korrelerer med episoder med refluks (sur og/eller ikke-sure) hos ca. halvdelen af ​​patienterne. For disse patienter kan en antirefluksoperation lindre symptomerne og undgå omkostningerne ved ineffektiv PPI-behandling, men effektiviteten af ​​moderne, laparoskopisk fundoplication i denne henseende er ikke klar. For patienter med PPI-resistente GERD-symptomer er effekten af ​​medicin, der kan forhindre gastroøsofageal refluks (f. baclofen) eller mindske smerter af esophageal oprindelse (f.eks. neurotrope midler som desipramin) er heller ikke klart. Undersøgelseshypotese: Laparoskopisk antireflukskirurgi (Nissen fundoplication) er bedre end medicinsk terapi (PPI'er plus baclofen og desipramin) for GERD-patienter, som, mens de er på PPI'er, har vedvarende episoder af halsbrand, der er forbundet med refluksepisoder eller med unormal esophageal syreeksponering ved esophageal pH/impedans overvågning.

Undersøgelsesmål: Det primære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​laparoskopisk Nissen fundoplication og medicinsk terapi (PPI'er plus baclofen og desipramin) for GERD-patienter, som, mens de er på PPI'er, har vedvarende episoder med halsbrand, der er forbundet med refluksepisoder eller med unormal esophageal syre eksponering ved esophageal pH/impedansmonitorering og for at sammenligne effektiviteten af ​​hver terapi med placebo. Sekundære mål er: 1) At bestemme hyppigheden, hvormed ikke-GERD-lidelser ligger til grund for "PPI-svigt," 2) At bestemme hyppigheden af ​​funktionelle gastrointestinale symptomer, angst og depression hos patienter, som har vedvarende halsbrand under PPI'er, 3) At bestemme hyppigheden af ​​funktionelle gastrointestinale symptomer om funktionelle gastrointestinale symptomer, angst og depression er forbundet med resultaterne af medicinske og kirurgiske behandlinger, og 4) At afgøre, om resultatet af Nissen fundoplication er forbundet med overholdelse af tekniske aspekter af operationen.

Undersøgelsesdesign: Op til 16 VA-medicinske centre, der vil være en 30-måneders rekrutteringsperiode til at indskrive 108 patienter med halsbrand, der er refraktære over for PPI-terapi. Patienter vil få deres baseline GERD-symptomer bedømt ved hjælp af GERD Health-Related Quality of Life (GERD-HRQL)-indekset, og vil have endoskopi, esophageal manometri og esophageal pH/impedansmonitorering, mens de er i PPI-behandling. Patienter, der har episoder med halsbrand, der er forbundet med refluksepisoder eller med unormal esophageal syreeksponering ved esophageal pH/impedansmonitorering, vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsgrupper: Kirurgisk behandling (laparoskopisk Nissen fundoplication), Aktiv medicinsk behandling (omeprazol og baclofen initialt). desipramin mod baclofen-svigt) eller placebomedicinsk behandling (omeprazol, placebo-baclofen, placebo-desipramin). Alle patienter vil have kvartalsvise klinikbesøg til symptomscoring og laboratorietestning. Efter et år vil patienter have en endelig symptomscoring og gentagen endoskopi, esophageal manometri og esophageal pH/impedansmonitorering. Behandlingssucces vil blive defineret som 50 % forbedring af GERD-HRQL-score efter 12 måneder. Patienterne vil også udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Rom III Spørgeskema for funktionelle GI-sygdomme og Short-Form Health Survey (SF-36) ved baseline og et år. Resultaterne vil blive korreleret med behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Anamnese med halsbrand (defineret som en brændende fornemmelse i det retrosternale område af brystet), der er modstandsdygtig over for antisekretorisk medicin

  • Indledende GERD-HRQL:

    • Samlet score skal være mindst 6, og mindst et af de seks halsbrand-spørgsmål skal have mindst 2

  • GERD-HRQL efter to ugers behandling med omeprazol:

    • Samlet score skal være >50 % af den oprindelige GERD-HRQL-score, og mindst et af de seks halsbrand-spørgsmål skal have en score på mindst 2

  • En af eller begge af følgende ved baseline esophageal pH/multichannel intraluminal impedans (MII) monitorering hos patienter på omeprazol 20 mg to gange dagligt (BID):

    • Positiv symptomassociationssandsynlighed (SAP) (>95%) for sure opstød, ikke-sur refluks eller al refluks.
    • Unormal sur refluks (esophageal pH <4 i mindst 4,2 % af den 24-timers overvågningsperiode)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har halsbrand, defineret som en brændende fornemmelse i brystet
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Graviditet eller kvinder, der ikke er villige til at bruge effektiv prævention
  • Alder <18 eller >70 år
  • Anamnese med operation i maven eller spiserøret
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Historien om hjerteblok
  • Allergi over for eller tidligere manglende evne til at tolerere undersøgelsesmedicin (omeprazol, baclofen, desipramin)
  • Esophageal varicer
  • Cirrhose
  • Komorbiditet af tilstrækkelig sværhedsgrad til at udelukke elektiv kirurgi (f. lunge-, hjerte-, nyre-, leversygdom)
  • Anamnese med lidelser, der kan forårsage medicinsk refraktære "GERD-symptomer" (eosinofil esophagitis, neoplasmer i den øvre mave-tarmkanal, gastroparese, achalasia)
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Skizofreniens historie
  • Nuværende brug af clopidogrel
  • Patienter, som har en kontraindikation over for omeprazol eller baclofen, eller som kræver behandling med en medicin, der har en klinisk vigtig lægemiddelinteraktion med omeprazol eller baclofen.
  • Patienter, som efter PI'ens vurdering ikke er egnede kandidater til behandling med en undersøgelsesmedicin (omeprazol, baclofen, desipramin)
  • Indledende GERD-HRQL-score: Samlet score <6 og/eller alle halsbrandscores <2
  • Manglende evne til at tolerere omeprazol i den 2-ugers behandlingsfase (før randomisering)
  • GERD-HRQL efter to ugers behandling med omeprazol: Samlet score mindre end eller lig med 50 % af initial GERD-HRQL score og/eller alle halsbrandscore <2

  • Laboratorieabnormiteter, herunder:

    • Blodpladetal <100.000
    • international normaliseret ratio (INR) >1,5 (fra antikoagulantia)
    • Serumkreatinin >2,0 mg pr. deciliter

  • Endoskopiske abnormiteter, herunder:

    • Los Angeles Klassifikation af øsofagitis (LA-grad) C eller D refluksøsofagitis
    • Aktiv sårdannelse i spiserøret, der ikke skyldes refluks-øsofagitis
    • Candida esophagitis
    • Esophageal varicer
    • Aktiv sårdannelse i maven og/eller tolvfingertarmen
    • Neoplasma i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
    • Maveudløbsobstruktion
    • Eosinofil øsofagitis mindst (15 eosinofiler pr. højeffektfelt i enhver esophageal biopsiprøve)

  • Manometriske abnormiteter, herunder:

    • Achalasia
    • Fuldstændig aperistaltik
  • Negativ SAP (95 %) for sur refluks, ikke-syre refluks og al refluks ved baseline kombineret esophageal pH/MII monitorering og normal sur refluks (esophageal pH <4 i <4,2% af 24-timers monitoreringsperioden)
  • Studiekirurgen identificerer en kontraindikation for laparoskopisk Nissen fundoplication
  • Sygelig fedme (BMI mindst 40)
  • Stort paraesophagealt brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Medicinsk Behandlingsgruppe
Omeprazol eller Omeprazol + baclofen eller Omeprazol + desipramin
Medicin: baclofen

Baclofen vil blive ordineret i en dosis på 5 mg tre gange om dagen (TID) med måltider.

Dosis af baclofen øges med 5 mg dagligt hver uge, indtil en total dosis på 20 mg tre gange dagligt er opnået.

Medicin: Desipramin
Dosis på 25 mg ved sengetid (HS) i 1 uge, derefter 50 mg HS i 1 uge, derefter 100 mg HS indtil næste kvartalsvise besøg.
Andet: Kirurgisk Behandlingsgruppe
Laparoskopiske nissen fundoplikationer
Enhed: Nissen fundoplication
laparoskopisk antireflukskirurgi
Andet: Placebo medicinsk behandlingsgruppe
Omeprazol + placebo
Medicin: baclofen

Baclofen vil blive ordineret i en dosis på 5 mg tre gange om dagen (TID) med måltider.

Dosis af baclofen øges med 5 mg dagligt hver uge, indtil en total dosis på 20 mg tre gange dagligt er opnået.

Medicin: Desipramin
Dosis på 25 mg ved sengetid (HS) i 1 uge, derefter 50 mg HS i 1 uge, derefter 100 mg HS indtil næste kvartalsvise besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår mindst 50 % forbedring i den gastroøsofageale reflukssygdom sundhedsrelateret livskvalitetsindeks (GERD-HRQL) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Succes; ≥50 % forbedring i baseline GERD-HRQL-score efter 12 måneder.

Fiasko; <50 % forbedring i baseline GERD-HRQL-score efter 12 måneder eller:

  1. For patienter randomiseret til kirurgisk behandling: a. <50 % forbedring i baseline GERD-HRQL-score og/eller vedvarende halsbrand af tilstrækkelig sværhedsgrad til at berettige behandling med antisekretorisk medicin, antirefluksmedicin eller neurotrop medicin ved ethvert kvartalsvis klinikbesøg.

  2. For patienter randomiseret til Active Medical eller Placebo Medical Treatment:

    a. manglende evne til at tolerere begge undersøgelsesmedicin eller b. For patienter behandlet med desipramin, i.<50 % forbedring i baseline GERD-HRQL-scoresymptom efter mindst 10 ugers behandling med det andet lægemiddel ved ethvert kvartalsvis klinikbesøg. c. For patienter, hvor desipramin er kontraindiceret, dvs. <50 % forbedring i baseline GERD-HRQL score symptom efter mindst 10 ugers behandling med baclofen eller dets tilsvarende placebo ved ethvert kvartalsvis klinikbesøg.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte deltagere med esophageal ulceration.
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med refluks-øsofagus.
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med eosinofil øsofagitis
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med aktiv sårdannelse i maven og/eller tolvfingertarmen.
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med neoplasma i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med Candida-øsofagitis.
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med maveudløbsobstruktion
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med Achalasia
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med aperistalsis
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med distal esophageal spasme
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med nøddeknækker-esophagus
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med ineffektiv esophageal motilitet
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med hurtig sammentrækning
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med hypertensiv peristaltik
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med Jackhammer Esophagus
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med svag peristaltikk I
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med svag peristaltik II
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med angst og/eller depression
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel halsbrand
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionelle brystsmerter af formodet esophageal oprindelse
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel dysfagi
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med Globus
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med bøvsen
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med kronisk idiopatisk kvalme
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel opkastning
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med cyklisk opkastningssyndrom
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med irritabel tyktarm
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel oppustethed
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel diarré
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med uspecificeret funktionel tarmsygdom
Tidsramme: Screening
Screening
Antal tilmeldte deltagere med funktionel galdeblærelidelse
Tidsramme: Screening
Screening
Antal succesfulde deltagere med angst og/eller depression.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenhæng mellem angst og/eller depression (GAD-7 og PHQ-9) og resultatet af medicinske og kirurgiske behandlinger (succes eller fiasko) vil blive evalueret.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel halsbrand
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel halsbrand vurderet ved ROME III-spørgeskemaet med funktionelle GI-lidelser.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionelle brystsmerter af formodet esophageal oprindelse
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionelle brystsmerter af formodet esophageal oprindelse som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-lidelser.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel dysfagi
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel dysfagi som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal succesfulde deltagere med Globus
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af globus som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet med funktionelle GI-lidelser.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med bøvsen
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af bøvsen lidelser som vurderet af ROME III funktionelle GI lidelser spørgeskemaet.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med kronisk idiopatisk kvalme
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af kronisk idiopatisk kvalme vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel opkastning
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel opkastning som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet med funktionelle GI-lidelser.
12 måneder
Antal succesfulde deltagere med cyklisk opkastningssyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af cyklisk opkastningssyndrom vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal succesrige deltagere med irritabel tyktarm
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af irritabel tyktarm som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel oppustethed
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel oppustethed som vurderet af ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-lidelser.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel diarré
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel diarré som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med uspecificeret funktionel tarmsygdom
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af uspecificeret funktionel tarmsygdom som vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal vellykkede deltagere med funktionel galdeblærelidelse
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af funktionel galdeblæresygdom vurderet ved ROME III-spørgeskemaet til funktionelle GI-sygdomme.
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med dissektion af distal spiserør for at opnå mindst 2,5 cm spændingsfri, intraabdominal spiserør.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med fuldstændig mobilisering af fundus for at inkludere alle korte gastriske og posteriore gastriske kar til bunden af ​​venstre Crus udført.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med lukning af Crura med ikke-absorberbar sutur for at blive tæt med en dilatator på mindst 56 fransk diameter udført.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med passage af en esophageal dilatator på mindst 56 fransk diameter udført.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med fundoplikation mellem 1,5 og 2,5 cm i længde udført.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med fundoplikation placeret over den epifreniske fedtpude ved hjælp af 3 udførte suturer.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med fundoplication sikret til spiserøret med mindst to suturer udført.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede operationsdeltagere med fundoplication-flappiness påvist ved at føre en griber mellem fundoplication og dilatator-fyldt spiserør.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Studiestol: Stuart J Spechler, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2010

Først opslået (Skøn)

23. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner