Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling for uopsederbar bugspytkirtelkræft

18. februar 2020 opdateret af: Kathy Baglan, MD, Mercy Research

Fase IV-forsøg, der evaluerer brugen af ​​stereootaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til behandling af ikke-operabel bugspytkirtelkræft

Denne undersøgelse vil evaluere den lokale kontrolrate såvel som akutte og sene toksicitetsrater for stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til behandling af uoperabel pancreascancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt institution, ikke-randomiseret, prospektiv fase IV-undersøgelse af SBRT for inoperabel bugspytkirtelkræft.

De indsamlede data vil omfatte patientdemografi, patologidata, tumorstadie, SBRT-dosisfraktioneringsskema, dosis modtaget af tilstødende kritiske normale væv, tumorgentagelsesdata og akutte og sene toksiciteter.

Opfølgningsdata vil blive indsamlet under patientens normale kontorbesøg. Den forventede varighed af denne undersøgelse er 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder >= 18 år
  • Præstationsstatus på 0-3
  • Ikke-operable kræft i bugspytkirtlen
  • Maksimal tumordiameter < 7,5 cm
  • Underskrevet undersøgelsesspecifik samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Maksimal tumordiameter > 7,5 cm
  • Forudgående strålebehandling til den øvre del af maven
  • Gravide eller ammende kvinder på grund af potentiel eksponering af fosteret for RT og ukendte virkninger af RT på ammende kvinder
  • Patienter med psykiatrisk eller vanedannende lidelse, der ville udelukke indhentning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Stereotaktisk stråling til bugspytkirtlen
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålebehandling
Foreslået fraktionering er 20-25 Gy / 1 fraktion ELLER 30-36 Gy / 3 fraktioner (10-12 Gy pr. fraktion) ELLER 40-45 Gy / 5 fraktioner (8-9 Gy pr. fraktion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal kontrolhastighed
Tidsramme: 5 år
Lokalt recidiv defineres som tumortilbagefald inden for planlægningsmålvolumenet. Lokal kontrolrate vil blive evalueret ved billeddannelsesteknikker såsom CT eller MR. Lokalt recidiv vil blive defineret som en stigning på > 20 % i tumorstørrelse. Om nødvendigt kan en Positron Emission Tomografi-scanning bruges til at hjælpe med diagnosticering af lokalt tumortilbagefald.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sen toksicitetsrate
Tidsramme: 5 år
Toksiciteter vil blive klassificeret ved hjælp af CTCAE-kriterier på bestemte tidspunkter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (SKØN)

3. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner