Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia corporea stereotassica per carcinoma pancreatico non resecabile

18 febbraio 2020 aggiornato da: Kathy Baglan, MD, Mercy Research

Studio di fase IV che valuta l'uso della radioterapia corporea stereotassica (SBRT) per il trattamento del carcinoma pancreatico non resecabile

Questo studio valuterà il tasso di controllo locale nonché i tassi di tossicità acuta e tardiva della radioterapia corporea stereotassica (SBRT) per il trattamento del carcinoma pancreatico non resecabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un singolo istituto, non randomizzato, prospettico, di fase IV di SBRT per il carcinoma pancreatico non resecabile.

I dati raccolti includeranno i dati demografici dei pazienti, i dati patologici, lo stadio del tumore, lo schema di frazionamento della dose SBRT, la dose ricevuta dai tessuti normali critici adiacenti, i dati sulla recidiva del tumore e le tossicità acute e tardive.

I dati di follow-up saranno raccolti durante le visite ambulatoriali standard del paziente. La durata prevista di questo studio è di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente >= 18 anni
  • Stato delle prestazioni di 0-3
  • Carcinoma pancreatico non resecabile
  • Diametro massimo del tumore < 7,5 cm
  • Modulo di consenso specifico per lo studio firmato

Criteri di esclusione:

  • Diametro massimo del tumore > 7,5 cm
  • Precedente radioterapia all'addome superiore
  • Donne in gravidanza o in allattamento, a causa della potenziale esposizione del feto alla RT e degli effetti sconosciuti della RT sulle femmine in allattamento
  • Pazienti con disturbi psichiatrici o da dipendenza che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
Radiazioni stereotassiche al pancreas
Radiazione: Radioterapia corporea stereotassica
Il frazionamento suggerito è 20-25 Gy / 1 frazione OPPURE 30-36 Gy / 3 frazioni (10-12 Gy per frazione) OPPURE 40-45 Gy / 5 frazioni (8-9 Gy per frazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di controllo locale
Lasso di tempo: 5 anni
La recidiva locale è definita come recidiva del tumore all'interno del volume target di pianificazione. Il tasso di controllo locale sarà valutato mediante tecniche di imaging come TC o RM. La recidiva locale sarà definita come un aumento > 20% delle dimensioni del tumore. Se necessario, può essere utilizzata una tomografia a emissione di positroni per facilitare la diagnosi di recidiva locale del tumore.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di tossicità tardiva
Lasso di tempo: 5 anni
Le tossicità saranno classificate utilizzando i criteri CTCAE in punti temporali specificati.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mercy Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Radioterapia corporea stereotassica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi