Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Radioterapia estereotáxica corporal para câncer pancreático irressecável

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kathy Baglan, MD, Mercy Research

Ensaio de fase IV avaliando o uso de radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) para o tratamento de câncer pancreático irressecável

Este estudo avaliará a taxa de controle local, bem como as taxas de toxicidade aguda e tardia da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) para o tratamento de câncer pancreático irressecável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de fase IV prospectivo, não randomizado, de instituição única de SBRT para câncer pancreático irressecável.

Os dados coletados incluirão dados demográficos do paciente, dados de patologia, estágio do tumor, esquema de fracionamento de dose SBRT, dose recebida por tecidos normais críticos adjacentes, dados de recorrência do tumor e toxicidades agudas e tardias.

Os dados de acompanhamento serão coletados durante as visitas padrão do paciente ao consultório. A duração prevista deste estudo é de 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente >= 18 anos
  • Status de desempenho de 0-3
  • Câncer de pâncreas irressecável
  • Diâmetro máximo do tumor < 7,5 cm
  • Formulário de consentimento específico do estudo assinado

Critério de exclusão:

  • Diâmetro máximo do tumor > 7,5 cm
  • Radioterapia prévia na parte superior do abdome
  • Mulheres grávidas ou lactantes, devido à exposição potencial do feto à RT e efeitos desconhecidos da RT em fêmeas lactantes
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos ou aditivos que impediriam a obtenção do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A
Radiação estereotáxica para o pâncreas
Radiação: Radioterapia Estereotáxica Corporal
O fracionamento sugerido é 20-25 Gy / 1 fração OU 30-36 Gy / 3 frações (10-12 Gy por fração) OU 40-45 Gy / 5 frações (8-9 Gy por fração)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de controle local
Prazo: 5 anos
A recorrência local é definida como a recorrência do tumor dentro do volume alvo de planejamento. A taxa de controle local será avaliada por técnicas de imagem, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética. A recorrência local será definida como um aumento de > 20% no tamanho do tumor. Se necessário, uma tomografia por emissão de pósitrons pode ser usada para auxiliar no diagnóstico de recorrência local do tumor.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Toxicidade Tardia
Prazo: 5 anos
As toxicidades serão classificadas usando critérios CTCAE em pontos de tempo especificados.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mercy Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

Ensaios clínicos em Radioterapia Estereotáxica Corporal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever