Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerlandes post-marketing observationsundersøgelse om vedligeholdelse af effektiviteten af ​​Adalimumab (Humira®) hos patienter med ankyloserende spondylitis og psoriasisgigt

15. juni 2015 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Multinational post-marketing observationsundersøgelse om opretholdelse af effektiviteten af ​​Adalimumab hos patienter med ankyloserende spondylitis og psoriasisgigt

Dette 12-måneders observationsstudie efter markedsføring (PMOS) var et prospektivt, enkelt-arm, multicenter, multi-lande-studie med opfølgningsbesøg 3, 6, 9 og 12 måneder efter det første baseline-besøg. Undersøgelsen blev udført for at bestemme den langsigtede effektivitet af behandling med adalimumab i rutinemæssig klinisk brug hos deltagere med ankyloserende spondylitis (AS) og psoriasisarthritis (PsA) i central- og østeuropæiske lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Yderligere undersøgelsesmål var at evaluere AS og PsA med hensyn til ekstraartikulære manifestationer (EAM'er), funktionel status, brug af samtidig ikke-steroid antiinflammatorisk medicin og nedsat arbejdsproduktivitet. Derudover blev Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), et nyt sygdomsaktivitetsindeks i AS, målt parallelt med standard Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score for at vurdere effektiviteten af ​​adalimumab til behandling af aksiale symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

566

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en post-marketing observationsundersøgelse (PMOS), hvor adalimumab ordineres på sædvanlig måde i overensstemmelse med betingelserne i den lokale markedsføringstilladelse med hensyn til dosis, population og indikation. Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne i alderen (>18 år) med ankyloserende spondylitis (AS) eller psoriasisarthritis (PsA), som kan administreres adalimumab i henhold til lokalt godkendt produktresumé (SmPC) og tilskudskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive tilmeldt denne postmarketing observationsundersøgelse PMOS, hvis de opfylder alle nedenstående kriterier:

  1. Voksne patienter med diagnosen ankyloserende spondylitis (AS) eller psoriasisarthritis (PsA).
  2. Berettiget til adalimumab-behandling i henhold til den lokale produktetikette og retningslinjer for recept/tilskud.
  3. Har fået ordineret adalimumab inden for maksimalt en (1) måned før studietilmeldingen.
  4. Få et negativt resultat af tuberkulose (TB) screeningstest eller tuberkuloseprofylakse i henhold til lokale retningslinjer.
  5. Er villige til at give autorisation til investigator til at bruge og/eller afsløre personlige og/eller helbredsdata eller til at give informeret samtykke, hvis det anmodes om det af de lokale regler, før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nedenstående eksklusionskriterier, vil ikke være kvalificerede til denne postmarketing-undersøgelse (PMOS):

1. Opfyld kontraindikationer for behandling med adalimumab som beskrevet i den seneste version af det lokale produktresumé (SmPC)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ankyloserende spondylitis
Deltagere med diagnosen ankyloserende spondylitis
Psoriasisgigt
Deltagere med diagnosen psoriasisgigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et fald på 50 % eller mere i Bath Ankyloserende Spondylitis Daily Activity Index (BASDAI) score efter 12 måneder i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
BASDAI-scoren blev beregnet ved hjælp af et spørgeskema med 6 spørgsmål, som deltagerne udfyldte ved at markere svar på en 10-centimeter visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) med hensyn til sværhedsgraden af ​​træthed, spinal og perifere ledsmerter, lokaliseret. ømhed og morgenstivhed. Den endelige BASDAI-score varierer fra 0 til 10. Et positivt respons blev defineret som et fald på 50 % eller mere i BASDAI-score efter 12 måneder sammenlignet med baseline.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Procentdel af deltagere med en sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) Fald ≥1,2 efter 12 måneder i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, C-reaktivt protein og generel sundhed er inkluderet i DAS28-scoren. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10. En DAS28-score >5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, en DAS28-score <3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en DAS28-score <2,6 indikerer klinisk remission.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Procentdel af deltagere med aktive aksiale symptomer i remission
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Værktøjet Ankyloserende Spondylitis Disease Score (ASDAS) er et selvadministreret spørgeskema plus en objektiv laboratorieevaluering. Spørgeskemaet dækker sygdomsaktivitet, rygsmerter, varighed af morgenstivhed og perifer smerte/hævelse vurderet på en visuel analog skala (fra 0 til 10 cm) eller på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10). Laboratorieparameteren er en måling af C-reaktivt protein (mg/L) eller erytrocytsedimentationshastighed (mm/h). Remission blev defineret som ASDAS <1,3 efter 12 måneder.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Procentdel af deltagere med perifere symptomer i remission
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, C-reaktivt protein og generel sundhed er inkluderet i DAS28-scoren. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10. En DAS28-score >5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, en DAS28-score <3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en DAS28-score <2,6 indikerer klinisk remission. Remission blev defineret som DAS28 ≤2,6 efter 12 måneder.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score (i tilfælde af aksiale symptomer) og/eller sygdomsaktivitetsscore/28 led (DAS28) (i tilfælde af perifere symptomer) hos deltagere med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder

BASDAI-scoren blev beregnet ved hjælp af et spørgeskema med 6 spørgsmål, som deltagerne udfyldte ved at markere svar på en 10-centimeter visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) med hensyn til sværhedsgraden af ​​træthed, spinal og perifere ledsmerter, lokaliseret. ømhed og morgenstivhed. Den endelige BASDAI-score varierer fra 0 til 10. Et positivt respons blev defineret som et fald på 50 % eller mere i BASDAI-score efter 12 måneder sammenlignet med baseline.

DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, C-reaktivt protein og generel sundhed er inkluderet i DAS28-scoren. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10. En DAS28-score >5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, en DAS28-score <3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en DAS28-score <2,6 indikerer klinisk remission.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
ASDAS-værktøjet er et selvadministreret spørgeskema plus en objektiv laboratorieevaluering. Spørgeskemaet dækker sygdomsaktivitet, rygsmerter og perifere smerter/hævelse vurderet på en visuel analog skala (fra 0 (normal) til 10 (ekstrem smerte eller funktionsnedsættelse) cm) og varighed af morgenstivhed på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, hvor 0 er ingen og 10 repræsenterer en varighed på 2 timer eller længere). Laboratorieparameteren er en måling af C-reaktivt protein (mg/L) (CRP) eller erythrocytsedimentationshastighed (mm/h) (ESR). Data fra fem variabler (sygdomsaktivitet, rygsmerter, varighed af morgenstivhed, perifer smerte/hævelse og enten CRP- eller ESR-værdier) kombineres for at give en score fra 0 til ingen defineret øvre grænse. Remission er defineret som ASDAS-score <1,3. Klinisk vigtig forbedring er defineret som en ændring ≥ 1,1 enheder, og større forbedring er defineret som en ændring ≥ 2,0 enheder.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Korrelation mellem ændring i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) hos deltagere med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
BASDAI-score (spænder fra 0 til 10) blev beregnet ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne markerede svar på en 10 cm visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) vedrørende træthed, spinale og perifere ledsmerter, lokaliseret ømhed og morgenstivhed. Et positivt respons blev defineret som et fald på 50 % eller mere i BASDAI-score efter 12 måneder sammenlignet med baseline. ASDAS er et selvadministreret spørgeskema plus en objektiv laboratorieevaluering. Spørgeskemaet dækker sygdomsaktivitet, rygsmerter, varighed af morgenstivhed og perifer smerte/hævelse vurderet på en visuel analog skala (fra 0 til 10 cm) eller på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10). Laboratorieparameteren er en måling af C-reaktivt protein (mg/L) eller erytrocytsedimentationshastighed (mm/h). Spearmans rangkorrelationskoefficient (CC) blev beregnet for BASDAI vs. ASDAS(subscript)CRP(subscript) og BASDAI vs. ASDAS(subscript)ESR(subscript).
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Prædiktorer for opretholdt behandlingsrespons og remission hos deltagere med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
En matematisk teknik kaldet logistisk regression blev udført for at identificere faktorer, der kunne bruges til at forudsige opretholdt behandlingsrespons og remission. Følgende baselinevariabler blev brugt i de logistiske regressionsanalyser: alder, køn, interessesygdom, resultat af tuberkulosescreening, tid siden diagnose og ekstraartikulære manifestationer (symptomer og sygdomme, der forekommer i andre dele af kroppen end led) ved baseline . BASDAI-scoren ved baseline blev tvunget til at tjene som en prædiktor i hver model.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)-score (i tilfælde af perifere symptomer) eller BASFI-score (i tilfælde af aksiale symptomer) hos deltagere med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
HAQ-DI består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og daglige aktiviteter. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave i løbet af den sidste uge ved at bruge følgende kategorier: uden problemer (0); med nogen vanskelighed (1); med meget besvær (2); og ude af stand til at gøre (3). Score for hver opgave blev summeret og gennemsnittet for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor en højere score repræsenterer et handicap med høj afhængighed. Den minimale klinisk vigtige forskel defineret for HAQ-DI er ≥0,22. HAQ-DI-remission, der indikerer normal fysisk funktion, er defineret som HAQ-DI < 0,5. BASFI er et sæt på 10 spørgsmål designet til at bestemme graden af ​​funktionel begrænsning hos dem med AS. En visuel analog skala (hvor 0 er "let" og 10 "umuligt") anvendes. BASFI-scoren går fra 0 til 10 og udledes som gennemsnittet af de enkelte elementer. En højere score indikerer en højere funktionsnedsættelse.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig hyppighed af ekstraartikulære manifestationer (EAM'er)
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Ekstraartikulære manifestationer (EAM'er) er symptomer og sygdomme, der opstår i andre dele af kroppen end led. Antallet af EAM'er blev bestemt ved hvert studiebesøg. Disse omfattede tilstedeværelsen af ​​enthesitis (betændelse i ledbånd og/eller sener på stedet for indsættelse i knogler), uveitis (betændelse i øjets midterste lag), psoriasis (en hudsygdom, der forårsager kløende eller ømme pletter af tykke, røde) hud med sølvfarvede skæl) og inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Behandlingsvarighed med Adalimumab
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Varigheden af ​​behandlingen med adalimumab blev beregnet separat for deltagere, der ophørte med medicinen under undersøgelsen, og for dem, der ikke gjorde det.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Procentdel af deltagere, hvis samtidig medicinering med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) blev stoppet under undersøgelsen
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Deltagerne blev undersøgt ved hvert studiebesøg for deres brug af NSAID-medicin.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i individuelle komponenter af arbejdet Produktivitet og aktivitetsnedsættelse Specifikt sundhedsproblem spørgeskema hos deltagere med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) Spørgeskema er en kvantitativ vurdering af mængden af ​​fravær, tilstedeværelse, samlet arbejdsproduktivitetsnedsættelse og total aktivitetsnedsættelse, der kan tilskrives et specifikt sundhedsproblem (WPAI-SHP), udtrykt i procent. Deltagerne blev spurgt angående deres nuværende ansættelsesstatus, timer savnet fra arbejde på grund af problemer forbundet med deres AS, timer savnet fra arbejde på grund af en anden årsag, antal arbejdstimer, hvor meget AS påvirkede arbejdsproduktiviteten (0=AS havde ingen effekt, 10= AS forhindrede mig fuldstændig i at arbejde), og hvor meget AS påvirkede evnen til at udføre almindelige daglige aktiviteter, bortset fra at arbejde på et job (0= AS havde ingen effekt, 10= AS forhindrede mig fuldstændig i at udføre mine daglige aktiviteter) i sidste 7 dage.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​deltagere i ankyloserende spondylitis, der har betalt arbejde
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Arbejdsstatus (Fuldtidsarbejde, deltidsarbejde, hjemmearbejde, arbejdsløs, men arbejdssøgende, handicappet arbejde, pensionist, studerende) blev dokumenteret ved hvert studiebesøg.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score (i tilfælde af aksiale symptomer) og/eller sygdomsaktivitetsscore/28 led (DAS28) (i tilfælde af perifere symptomer) hos deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder

BASDAI-scoren blev beregnet ved hjælp af et spørgeskema med 6 spørgsmål, som deltagerne udfyldte ved at markere svar på en 10-centimeter visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) med hensyn til sværhedsgraden af ​​træthed, spinal og perifere ledsmerter, lokaliseret. ømhed og morgenstivhed. Den endelige BASDAI-score varierer fra 0 til 10. Et positivt respons blev defineret som et fald på 50 % eller mere i BASDAI-score efter 12 måneder sammenlignet med baseline.

DAS28 er et valideret indeks for reumatoid arthritis sygdomsaktivitet. Otteogtyve ømme led, 28 hævede led, C-reaktivt protein og generel sundhed er inkluderet i DAS28-scoren. Score på DAS28 varierer fra 0 til 10. En DAS28-score >5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, en DAS28-score <3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet, og en DAS28-score <2,6 indikerer klinisk remission.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Korrelation mellem ændring i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) og Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) hos deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
BASDAI-score (spænder fra 0 til 10) blev beregnet ved hjælp af et spørgeskema. Deltagerne markerede svar på en 10 cm visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) vedrørende træthed, spinale og perifere ledsmerter, lokaliseret ømhed og morgenstivhed. Et positivt respons blev defineret som et fald på 50 % eller mere i BASDAI-score efter 12 måneder sammenlignet med baseline. ASDAS-score består af et selvadministreret spørgeskema plus en objektiv laboratorieevaluering. Spørgeskemaet dækker sygdomsaktivitet, rygsmerter, varighed af morgenstivhed og perifer smerte/hævelse vurderet på en visuel analog skala (fra 0 til 10 cm) eller på en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10). Laboratorieparameteren er en måling af C-reaktivt protein (mg/L) eller erytrocytsedimentationshastighed (mm/h). Spearmans rangkorrelationskoefficient (CC) blev beregnet for BASDAI vs. ASDAS(subscript)CRP(subscript) og BASDAI vs. ASDAS(subscript)ESR(subscript).
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Prædiktorer for opretholdt behandlingsrespons og remission hos deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
En matematisk teknik kaldet logistisk regression blev udført for at identificere faktorer, der kunne bruges til at forudsige opretholdt behandlingsrespons og remission. Følgende baselinevariabler blev brugt i de logistiske regressionsanalyser: alder, køn, interessesygdom, resultat af tuberkulosescreening, tid siden diagnose og ekstraartikulære manifestationer (symptomer og sygdomme, der forekommer i andre dele af kroppen end led) ved baseline . BASDAI-scoren ved baseline blev tvunget til at tjene som en prædiktor i hver model.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) score (i tilfælde af perifere symptomer) eller BASFI-score (i tilfælde af aksiale symptomer) hos deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
HAQ-DI består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og daglige aktiviteter. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave i løbet af den sidste uge ved at bruge følgende kategorier: uden problemer (0); med nogen vanskelighed (1); med meget besvær (2); og ude af stand til at gøre (3). Score for hver opgave blev summeret og gennemsnittet for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor en højere score repræsenterer et handicap med høj afhængighed. Den minimale klinisk vigtige forskel defineret for HAQ-DI er ≥0,22. HAQ-DI-remission, der indikerer normal fysisk funktion, er defineret som HAQ-DI < 0,5. BASFI er et sæt på 10 spørgsmål designet til at bestemme graden af ​​funktionel begrænsning hos dem med AS. En visuel analog skala (hvor 0 er "let" og 10 "umuligt") anvendes. BASFI-scoren går fra 0 til 10 og udledes som gennemsnittet af de enkelte elementer. En højere score indikerer en højere funktionsnedsættelse.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i individuelle komponenter af arbejdet Produktivitet og aktivitetssvækkelse Specifikt sundhedsproblem spørgeskema hos deltagere med psoriasisgigt
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) Spørgeskemaet er en kvantitativ vurdering af mængden af ​​fravær, tilstedeværelse, samlet arbejdsproduktivitetsnedsættelse og total aktivitetsnedsættelse, der kan tilskrives et specifikt sundhedsproblem (WPAI-SHP), udtrykt i procent. Deltagerne blev spurgt angående deres nuværende ansættelsesstatus, timer savnet fra arbejde på grund af problemer forbundet med deres PsA, timer savnet fra arbejde på grund af en anden årsag, antal arbejdstimer, hvor meget PsA påvirkede arbejdsproduktiviteten (0= PsA havde ingen effekt, 10= PsA forhindrede mig fuldstændig i at arbejde), og hvor meget PsA påvirkede evnen til at udføre almindelige daglige aktiviteter, bortset fra arbejde på et job (0= PsA havde ingen effekt, 10= PsA forhindrede mig fuldstændig i at udføre mine daglige aktiviteter) i sidste 7 dage.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Ændring i procentdelen af ​​deltagere i psoriasisgigt, der har betalt arbejde
Tidsramme: Baseline (besøg 0) til 12 måneder
Arbejdsstatus (Fuldtidsarbejde, deltidsarbejde, hjemmearbejde, arbejdsløs, men arbejdssøgende, handicappet arbejde, pensionist, studerende) blev dokumenteret ved hvert studiebesøg.
Baseline (besøg 0) til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Efterforskere

  • Studieleder: Isidro Villanueva Torrecillas, MD, AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (Skøn)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P12-768

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner