Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escitalopram i angstassocieret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer

28. marts 2017 opdateret af: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Escitaloprams effekt på eksacerbationsrater og livskvalitet hos patienter med angst forbundet med svær KOL

Angst og depression er almindelige hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hyppige eksacerbationer af åndenød er forbundet med panik/frygt, og dette kan faktisk være hovedårsagen til hospitalsindlæggelse. Patienter, der er tilbøjelige til at opleve og kommunikere somatisk nød som reaktion på psykosocial stress og til at søge lægehjælp for det, er toppen af ​​"frequent flyer"-ligaen, hvilket koster sundhedsøkonomien dyrt. Dette er et særligt problem i Hull, hvor de høje niveauer af rygning og afsavn i byer kombineres for at placere byen i bunden af ​​Department of Health COPD-ligatabellerne.

Vores hypotese er, at en effektiv behandling af angst vil reducere antallet af episoder med hospitalsindlæggelse ved at reducere panik/frygt-elementet ved milde KOL-eksacerbationer og dermed give patienten tid til at få adgang til de eksisterende lokalsamfundsbaserede støttetjenester.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Respiratory Medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/hun i alderen 40-80 år.
  • Tidligere diagnose af KOL bekræftet af GULD-kriterierne.
  • Mindst to tidligere indlæggelser på hospitalet for akut forværring af KOL.
  • Lægen diagnosticerede angst
  • Mindst mild angstscore på HADS og GAD-7
  • På et stabilt terapeutisk regime for KOL i 8 uger før inklusion
  • Kendt historie med cigaretrygning i mindst 10 pakker
  • Villig og i stand til at overholde studieprocedurer
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af astma
  • Langvarig iltbehandling
  • I øjeblikket i behandling med antidepressiva
  • Alvorlig interaktuel sygdom (f.eks. lungekræft)
  • Et års overlevelse anses for usandsynligt
  • Patienter, der har bevis for alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel i fire uger forud for screeningsbesøget
  • Klinisk signifikant eller ustabil samtidig sygdom, f.eks. venstre ventrikelsvigt, diabetes mellitus
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for escitalopram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: escitalopram
Escitalipram tabletter 5 mg, 10 mg og 20 mg, én gang dagligt i 12 måneder
Medicin: escitalopram
5mg-20mg, tablet, od, 12 måneder
Andre navne:
  • Cipralex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksacerbationsrate
Tidsramme: 12 måneder
sammenligning af frekvensen af ​​KOL-eksacerbation i året forud for behandling med escitalopram-behandling hos patienter med KOL, der vurderes at have et betydeligt element af angst.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere effekten af ​​escitalopram på patientens livskvalitet, målt ved St Georges Respiratory Questionnaire
12 måneder
Hospital Angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i HADS-score ved 3, 9 og 12 måneder fra baseline
12 måneder
Generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i GAD-7 score ved 3,9 og 12 måneder fra baseline
12 måneder
Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i Modified Medical Research Council Dyspnø-skala ved 3, 9 og 12 måneder fra baseline
12 måneder
BODE indeks
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i BODE-indeks ved 3, 9 og 12 måneder fra baseline
12 måneder
Sundhedsrelateret brug
Tidsramme: 12 måneder
Antal sundhedsrelaterede anvendelser fra baseline til 3, 9 og 12 måneder
12 måneder
Spirometri
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i forceret udløbet volumen på 1 sek, forceret vitalkapacitet og peak ekspiratorisk flow målt 3, 9 og 12 måneder fra baseline
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Escit160710
  • 2010-022038-10 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner