Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Escitalopram w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) związanej z lękiem

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Wpływ escytalopramu na częstość zaostrzeń i jakość życia pacjentów z lękiem związanym z ciężką POChP

Lęk i depresja są częste u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Często zaostrzenia duszności wiążą się z paniką/strachem i rzeczywiście może to być główną przyczyną hospitalizacji. Pacjenci ze skłonnością do doświadczania i komunikowania dystresu somatycznego w odpowiedzi na stres psychospołeczny i szukania pomocy medycznej w tym celu należą do czołówki ligi „frequent flyer”, co drogo kosztuje gospodarkę służby zdrowia. Jest to szczególny problem w Hull, gdzie wysoki poziom palenia i deprywacja miejska łączą się, aby umieścić miasto na dole tabeli ligowej Departamentu Zdrowia POChP.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​skuteczne leczenie lęku zmniejszy liczbę epizodów przyjęć do szpitala, zmniejszając element paniki/strachu w łagodnych zaostrzeniach POChP, dając w ten sposób pacjentowi czas na dostęp do istniejących środowiskowych usług wsparcia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Respiratory Medicine, Clinical trials Unit, Castle Hill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni/kobiety w wieku 40-80 lat.
  • Wcześniejsze rozpoznanie POChP potwierdzone kryteriami GOLD.
  • Co najmniej dwie wcześniejsze hospitalizacje z powodu ostrego zaostrzenia POChP.
  • Lekarz zdiagnozował lęk
  • Co najmniej Łagodny wynik lęku w skali HADS i GAD-7
  • W stabilnym schemacie leczenia POChP przez 8 tygodni przed włączeniem
  • Znana historia palenia papierosów od co najmniej 10 paczkolat
  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza astmy
  • Długotrwała tlenoterapia
  • Obecnie w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi
  • Poważna współistniejąca choroba (np. rak płuc)
  • Roczne przeżycie uważane za mało prawdopodobne
  • Pacjenci z objawami nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym badanego leku w ciągu czterech tygodni poprzedzających wizytę przesiewową
  • Klinicznie istotna lub niestabilna współistniejąca choroba, np. niewydolność lewej komory, cukrzyca
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na escytalopram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: escytalopram
escitalipram tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg raz na dobę przez 12 miesięcy
Lek: escytalopram
5mg-20mg, tabletka, od, 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Cipraleks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zaostrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie odsetka zaostrzeń POChP w roku poprzedzającym leczenie z leczeniem escitalopramem u chorych na POChP z rozpoznanym istotnym elementem lęku.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu escitalopramu na jakość życia pacjenta mierzoną za pomocą kwestionariusza oddechowego St Georges
12 miesięcy
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wyniku HADS po 3, 9 i 12 miesiącach od wartości początkowej
12 miesięcy
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wyniku GAD-7 po 3,9 i 12 miesiącach od wartości początkowej
12 miesięcy
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w zmodyfikowanej skali oceny duszności rady ds. badań medycznych po 3, 9 i 12 miesiącach od wartości wyjściowych
12 miesięcy
Indeks BOD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika BODE po 3, 9 i 12 miesiącach od wartości początkowej
12 miesięcy
Wykorzystanie związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zastosowań związanych ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 3, 9 i 12 miesięcy
12 miesięcy
Spirometria
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s, natężonej pojemności życiowej i szczytowego przepływu wydechowego mierzona po 3, 9 i 12 miesiącach od wartości początkowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyn H Morice, Professor, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Escit160710
  • 2010-022038-10 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj