En pilotundersøgelse af cabergolin til behandling af kokainafhængighed

Inklusionskriterier:

• Vær engelsktalende frivillige, der ikke søger behandling på tidspunktet for undersøgelsen.
• Være mellem 18-55 år.
• Opfyld DSM-IV TR-kriterier for kokainafhængighed; deltagere opfylder muligvis eller ikke opfylder kriterierne for nikotinafhængighed. Nikotinafhængighed er tilladt, men ikke påkrævet, fordi de fleste kokainbrugere ryger cigaretter.
• Har en selvrapporteret historie med at bruge kokain ad røget eller IV-vejen.
• Har vitale tegn som følger: liggende blodtryk > 100/65 mm Hg. For at sikre, at forsøgspersoner ikke er i fare for kokain, skal hvilepulsen være < 90 bpm, og blodtrykket skal være < 150 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.
• Har hæmatologiske og kemiske laboratorietest, der er inden for normale (+/- 10%) grænser med følgende undtagelser: a) leverfunktionsprøver (total bilirubin, ALT, ASAT og alkalisk fosfatase) ≤ 3 x den øvre grænse for normal, og b) nyrefunktionstest (kreatinin og BUN) inden for normale grænser.
• Har et baseline EKG, der viser klinisk normal sinusrytme, klinisk normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
• Hav en sygehistorie og kort fysisk undersøgelse, der ikke viser nogen klinisk signifikante kontraindikationer for deltagelse i undersøgelsen, efter den indlagte læges og den primære investigators vurdering.
• Kvinder skal have en negativ uringraviditetstest under screening og ved opfølgning på dag 22.
• Giv en negativ urintest for kokainmetabolit på dag 1.

Ekskluderingskriterier:

• Opfyld DSM IV TR-kriterierne for afhængighed af andre stoffer end kokain eller nikotin.
• Har nogen historie eller beviser, der tyder på anfaldsforstyrrelser eller hjerneskade.
• Har nogen tidligere medicinsk bivirkning over for kokain, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald.
• Har en historie med hjerteklapsygdom.
• Har nogen beviser fra fysisk undersøgelse af hjertemislyd.
• Har neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom: psykose, bipolar sygdom eller svær depression som vurderet af MINI; organisk hjernesygdom eller demens vurderet ved klinisk interview; anamnese med enhver psykiatrisk lidelse, som ville kræve løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig; historie med selvmordsforsøg inden for det seneste år og/eller aktuelle selvmordstanker/plan.
• Har tegn på klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension, som bestemt af PI.
• Har tegn på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder: neuroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom.
• Har symptomatisk HIV eller tager antiretroviral medicin.
• Være gravid eller ammende. Andre kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterint apparat, kondomer eller sæddræbende midler). Alle kvinder skal give negative graviditetsurintest før studiestart, ved hospitalsindlæggelse og ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen.
• Har astma eller bruger i øjeblikket teophyllin eller andre sympatomimetika.
• Har nogen anden sygdom, tilstand eller brug af psykotrope lægemidler, som efter PI og/eller den indlagte læges mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.

Kriterier for afbrydelse efter initiering:

• Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.
• Opfyld afbrydelseskriterier på grund af overdreven reaktion på kokain, beskrevet nedenfor.
• Brug kokain før randomisering.