コカイン依存症の治療のためのカベルゴリンのパイロット研究

包含基準:

• 研究の時点で治療を求めていない、英語を話すボランティアであること。
• 18 ～ 55 歳であること。
• コカイン依存症の DSM-IV TR 基準を満たす。参加者は、ニコチン依存症の基準を満たしている場合と満たしていない場合があります。 ほとんどのコカイン使用者はタバコを吸うため、ニコチン依存は許可されていますが、必須ではありません。
• 喫煙または IV 経路でコカインを使用した自己申告歴がある。
• 次のようなバイタル サインがあります: 仰臥位の血圧 > 100/65 mm Hg。 被験者がコカインの危険にさらされないようにするために、安静時の脈拍は < 90 bpm、血圧は < 150 mmHg 収縮期および < 90 mmHg 拡張期でなければなりません。
• -次の例外を除いて、正常範囲内（+/- 10％）の血液学および化学検査を受けている：a）肝機能検査（総ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ）≤3 x正常の上限、およびb）正常範囲内の腎機能検査（クレアチニンおよびBUN）。
• 臨床的に正常な洞調律、臨床的に正常な伝導、および臨床的に重大な不整脈がないことを示すベースライン心電図があります。
• -病歴と簡単な身体検査があり、入院中の医師と主任研究者の判断で、研究参加に対する臨床的に重大な禁忌がないことを示しています。
• 女性は、22日目のスクリーニング中およびフォローアップ時に、尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 1 日目にコカイン代謝物の陰性尿検査を提供します。

除外基準:

• コカインまたはニコチン以外の薬物への依存に関する DSM IV TR 基準を満たす。
• 発作性障害または脳損傷を示唆する病歴または証拠がある。
• 意識喪失、胸痛、てんかん発作など、コカインに対する過去の医学的副作用がある。
• 心臓弁膜症の病歴がある。
• 心雑音の身体検査から何らかの証拠がある。
• 精神病、双極性障害、またはMINIによって評価された大うつ病などの神経学的または精神障害がある。臨床面接によって評価された器質的な脳疾患または認知症; -継続的な治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする精神障害の病歴;過去 1 年間の自殺未遂の履歴および/または現在の自殺念慮/計画。
• -PIによって決定されるように、臨床的に重大な心臓病または高血圧の証拠があります。
• 神経内分泌、自己免疫、腎臓、肝臓、または活動性の感染症を含む、未治療または不安定な医学的疾患の証拠がある。
• 症候性HIVに感染しているか、抗レトロウイルス薬を服用している。
• 妊娠中または授乳中。 他の女性は、妊娠できない（すなわち、外科的不妊手術、無菌、または閉経後）か、信頼できる避妊法（禁欲、避妊薬、子宮内避妊器具、コンドーム、殺精子剤など）を使用している必要があります。 すべての女性は、研究への参加前、入院時、および研究参加の終了時に、妊娠尿検査で陰性を示す必要があります。
• 喘息を持っているか、現在テオフィリンまたは他の交感神経刺激薬を使用しています。
• -他の病気、状態、または向精神薬の使用があり、PIおよび/または入院中の医師の意見では、研究の安全および/または成功した完了を妨げます。

開始後の中止基準：

• 研究手順を遵守できない。
• コカインに対する過度の反応により、以下に説明する中止基準を満たします。
• 無作為化の前にコカインを使用してください。