Une étude pilote sur la cabergoline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

Critère d'intégration:

• Être des volontaires anglophones qui ne recherchent pas de traitement au moment de l'étude.
• Avoir entre 18 et 55 ans.
• Répondre aux critères du DSM-IV TR pour la dépendance à la cocaïne ; les participants peuvent ou non répondre aux critères de dépendance à la nicotine. La dépendance à la nicotine est autorisée mais pas obligatoire car la plupart des consommateurs de cocaïne fument des cigarettes.
• Avoir des antécédents autodéclarés de consommation de cocaïne par voie fumée ou IV.
• Avoir des signes vitaux comme suit : tension artérielle en décubitus > 100/65 mm Hg. Pour s'assurer que les sujets ne seront pas à risque avec la cocaïne, le pouls au repos doit être < 90 bpm et la tension artérielle doit être < 150 mmHg systolique et < 90 mmHg diastolique.
• Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites normales (+/- 10 %) avec les exceptions suivantes : a) tests de la fonction hépatique (bilirubine totale, ALT, AST et phosphatase alcaline) ≤ 3 x la limite supérieure de la normale, et b) tests de la fonction rénale (créatinine et BUN) dans les limites normales.
• Avoir un ECG de base qui démontre un rythme sinusal cliniquement normal, une conduction cliniquement normale et aucune arythmie cliniquement significative.
• Avoir des antécédents médicaux et un bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement du médecin d'admission et de l'investigateur principal.
• Les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et lors du suivi, au jour 22.
• Fournir un test d'urine négatif pour le métabolite de la cocaïne le jour 1.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères du DSM IV TR pour la dépendance à des drogues autres que la cocaïne ou la nicotine.
• Avoir des antécédents ou des preuves suggérant un trouble convulsif ou une lésion cérébrale.
• Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à la cocaïne, y compris une perte de conscience, des douleurs thoraciques ou une crise d'épilepsie.
• Avoir des antécédents de maladie des valves cardiaques.
• Avoir des preuves d'un examen physique de souffle cardiaque.
• Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que : psychose, maladie bipolaire ou dépression majeure telle qu'évaluée par MINI ; une maladie cérébrale organique ou une démence évaluée par un entretien clinique ; antécédents de tout trouble psychiatrique qui nécessiterait un traitement continu ou qui rendrait difficile l'observance de l'étude ; antécédents de tentatives de suicide au cours de l'année écoulée et/ou idées/plans suicidaires actuels.
• Présenter des signes de maladie cardiaque ou d'hypertension cliniquement significative, tel que déterminé par l'IP.
• Avoir des preuves d'une maladie médicale non traitée ou instable, notamment : maladie neuroendocrinienne, auto-immune, rénale, hépatique ou infectieuse active.
• Avez le VIH symptomatique ou prenez des médicaments antirétroviraux.
• Être enceinte ou allaiter. Les autres femmes doivent soit être incapables de concevoir (c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement, stériles ou post-ménopausées) ou utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, abstinence, pilules contraceptives, dispositif intra-utérin, préservatifs ou spermicide). Toutes les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs avant l'entrée à l'étude, lors de l'admission à l'hôpital et à la fin de la participation à l'étude.
• Avez de l'asthme ou utilisez actuellement de la théophylline ou d'autres sympathomimétiques.
• Avoir toute autre maladie, condition ou utilisation de médicaments psychotropes qui, de l'avis du PI et / ou du médecin d'admission, empêcherait la réalisation sûre et / ou réussie de l'étude.

Critères d'abandon après l'initiation :

• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude.
• Répondre aux critères d'abandon en raison d'une réponse exagérée à la cocaïne, décrits ci-dessous.
• Consommez de la cocaïne avant la randomisation.