卡麦角林治疗可卡因依赖的初步研究

纳入标准：

• 是在研究期间不寻求治疗的说英语的志愿者。
• 年龄在 18-55 岁之间。
• 符合 DSM-IV TR 可卡因依赖标准；参与者可能符合也可能不符合尼古丁依赖标准。 尼古丁依赖是允许的，但不是必需的，因为大多数可卡因使用者都抽烟。
• 有通过吸食或静脉注射途径使用可卡因的自我报告历史。
• 有如下生命体征：仰卧位血压>100/65 mm Hg。 为确保受试者不会受到可卡因的威胁，静息脉搏必须 < 90 bpm，血压必须 < 150 mmHg 收缩压和 < 90 mmHg 舒张压。
• 血液学和化学实验室测试在正常 (+/- 10%) 范围内，但以下情况除外：a) 肝功能测试（总胆红素、ALT、AST 和碱性磷酸酶）≤ 3 x 正常上限，并且b) 肾功能检查（肌酐和尿素氮）在正常范围内。
• 基线 EKG 显示临床正常窦性心律、临床正常传导且无临床显着心律失常。
• 根据入院医师和主要研究者的判断，有病史和简短的体格检查表明没有参与研究的临床显着禁忌症。
• 女性必须在第 22 天的筛选和随访期间进行阴性尿妊娠试验。
• 在第 1 天提供可卡因代谢物的阴性尿检。

排除标准：

• 符合 DSM IV TR 对除可卡因或尼古丁以外的药物依赖的标准。
• 有任何提示癫痫症或脑损伤的病史或证据。
• 以前对可卡因有任何医学上的不良反应，包括意识丧失、胸痛或癫痫发作。
• 有心脏瓣膜病史。
• 有心脏杂音的体检证据。
• 患有神经或精神疾病，例如：经 MINI 评估的精神病、双相情感障碍或重度抑郁症；通过临床访谈评估的器质性脑疾病或痴呆症；需要持续治疗或难以依从研究的任何精神疾病史；过去一年内的自杀未遂史和/或当前的自杀意念/计划。
• 有 PI 确定的有临床意义的心脏病或高血压的证据。
• 有未经治疗或不稳定的医学疾病的证据，包括：神经内分泌、自身免疫、肾脏、肝脏或活动性传染病。
• 患有有症状的 HIV 或正在服用抗逆转录病毒药物。
• 怀孕或哺乳。 其他女性必须无法怀孕（即手术绝育、绝育或绝经后）或使用可靠的避孕方式（例如禁欲、避孕药、宫内节育器、避孕套或杀精子剂）。 所有女性必须在进入研究之前、入院时和参与研究结束时提供阴性妊娠尿检。
• 患有哮喘或目前正在使用茶碱或其他拟交感神经药。
• 患有任何其他疾病、病症或使用精神药物，PI 和/或入院医师认为这会妨碍安全和/或成功完成研究。

开始后的停药标准：

• 无法遵守学习程序。
• 由于对可卡因的过度反应而满足停药标准，如下所述。
• 在随机化之前使用可卡因。