- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01679444
MRS Probe Study of Alcohol
27. juni 2014 opdateret af: Mark Frye, Mayo Clinic
Magnetic Resonance Spectroscopy Probe Study of Alcohol Use
This protocol will investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving in recently detoxified alcoholic drinkers utilizing novel functional brain imaging.
This clinical magnetic resonance spectroscopy (MRS) study will investigate whether glutamate and other brain metabolites correlate to measures of alcohol craving severity
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: (Minimal or No Alcohol Group)
- Male or female age 21-70
- Consume less alcohol then what is described in this protocol as a "higher dose drinker", or consume no alcohol at all.
- Able to complete a 60 min. MRS brain scan.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak English
- Inability or unwillingness to provide written informed consent
- Diagnosis of active substance dependence other than nicotine (e.g. alcohol, cannabis, caffeine, prescription use of barbiturates, benzodiazepines, opiates, or stimulants) this will be determined using a PRISM (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders) interview.
- Any unstable active medical or additional psychiatric condition as determined by the investigator
- Active suicidal ideation as determined by the PHQ-9 question 9 indicating response #2 or higher (several days; more than half the days; or nearly every day).
- History of encephalopathy, hepatic failure, or HIV seropositivity
- History of claustrophobia
- History of major head trauma with loss of consciousness >5 minutes or skull fracture
- History of previous neurological event (e.g. epilepsy, stroke, transient ischemic attack)
- Implanted metal objects (e.g. pacemakers; aneurysm clips; metal prostheses, joints, rods, or plates)
- Contraindication to MRI scanning
- Pregnancy or breast-feeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Utilizing Magnetic Resonance Spectroscopy at 3 Tesla, investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving
|
assessing baseline perturbations in anterior cingulate and ventral striatal metabolites (NAA levels, glutamate levels, glutamine levels)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal Fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings
|
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings, as measured primarily by the Penn Alcohol Craving Scale and secondarily by the Inventory of Drug Taking Situations.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2012
Først opslået (Skøn)
6. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-003693
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heavy Dose Drinkers
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
PharmanexAfsluttetHudens elasticitet | Beauty Drink Pulver | Kosmetisk apparat på huden | Tørhed i huden | Hudens fugt | Hudens jævnhed | Hudens fasthedKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
EmeraMedRekruttering
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansspektroskopi
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Renee CattellIkke rekrutterer endnuHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet