Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRS Probe Study of Alcohol

27. juni 2014 oppdatert av: Mark Frye, Mayo Clinic

Magnetic Resonance Spectroscopy Probe Study of Alcohol Use

This protocol will investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving in recently detoxified alcoholic drinkers utilizing novel functional brain imaging. This clinical magnetic resonance spectroscopy (MRS) study will investigate whether glutamate and other brain metabolites correlate to measures of alcohol craving severity

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: (Minimal or No Alcohol Group)

  1. Male or female age 21-70
  2. Consume less alcohol then what is described in this protocol as a "higher dose drinker", or consume no alcohol at all.
  3. Able to complete a 60 min. MRS brain scan.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to speak English
  2. Inability or unwillingness to provide written informed consent
  3. Diagnosis of active substance dependence other than nicotine (e.g. alcohol, cannabis, caffeine, prescription use of barbiturates, benzodiazepines, opiates, or stimulants) this will be determined using a PRISM (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders) interview.
  4. Any unstable active medical or additional psychiatric condition as determined by the investigator
  5. Active suicidal ideation as determined by the PHQ-9 question 9 indicating response #2 or higher (several days; more than half the days; or nearly every day).
  6. History of encephalopathy, hepatic failure, or HIV seropositivity
  7. History of claustrophobia
  8. History of major head trauma with loss of consciousness >5 minutes or skull fracture
  9. History of previous neurological event (e.g. epilepsy, stroke, transient ischemic attack)
  10. Implanted metal objects (e.g. pacemakers; aneurysm clips; metal prostheses, joints, rods, or plates)
  11. Contraindication to MRI scanning
  12. Pregnancy or breast-feeding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Utilizing Magnetic Resonance Spectroscopy at 3 Tesla, investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving
assessing baseline perturbations in anterior cingulate and ventral striatal metabolites (NAA levels, glutamate levels, glutamine levels)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal Fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings, as measured primarily by the Penn Alcohol Craving Scale and secondarily by the Inventory of Drug Taking Situations.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-003693

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heavy Dose Drinkers

  • Mayo Clinic
    National Institute on Drug Abuse (NIDA)
    Fullført
    Opphør av tobakksbruk | Binding | Bruk av alkohol og narkotika | Nikotin transdermalt system
    Forente stater
  • Prof Stig Larsen
    Tine
    Fullført
    Diabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | Nyrelidelse
    Norge
  • University Medical Center Groningen
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarn
    Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forhold
    Forente stater
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer
    Forente stater
  • Peking University First Hospital
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forhold
    Kina
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Vaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forhold
    Storbritannia

Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi

3
Abonnere