- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01679444
MRS Probe Study of Alcohol
27. juni 2014 oppdatert av: Mark Frye, Mayo Clinic
Magnetic Resonance Spectroscopy Probe Study of Alcohol Use
This protocol will investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving in recently detoxified alcoholic drinkers utilizing novel functional brain imaging.
This clinical magnetic resonance spectroscopy (MRS) study will investigate whether glutamate and other brain metabolites correlate to measures of alcohol craving severity
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: (Minimal or No Alcohol Group)
- Male or female age 21-70
- Consume less alcohol then what is described in this protocol as a "higher dose drinker", or consume no alcohol at all.
- Able to complete a 60 min. MRS brain scan.
Exclusion Criteria:
- Inability to speak English
- Inability or unwillingness to provide written informed consent
- Diagnosis of active substance dependence other than nicotine (e.g. alcohol, cannabis, caffeine, prescription use of barbiturates, benzodiazepines, opiates, or stimulants) this will be determined using a PRISM (Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders) interview.
- Any unstable active medical or additional psychiatric condition as determined by the investigator
- Active suicidal ideation as determined by the PHQ-9 question 9 indicating response #2 or higher (several days; more than half the days; or nearly every day).
- History of encephalopathy, hepatic failure, or HIV seropositivity
- History of claustrophobia
- History of major head trauma with loss of consciousness >5 minutes or skull fracture
- History of previous neurological event (e.g. epilepsy, stroke, transient ischemic attack)
- Implanted metal objects (e.g. pacemakers; aneurysm clips; metal prostheses, joints, rods, or plates)
- Contraindication to MRI scanning
- Pregnancy or breast-feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Utilizing Magnetic Resonance Spectroscopy at 3 Tesla, investigate the neurobiological underpinnings of alcohol craving
|
assessing baseline perturbations in anterior cingulate and ventral striatal metabolites (NAA levels, glutamate levels, glutamine levels)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
---|---|
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal Fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings
|
Evaluate the relationship between these metabolites, each reported as a Cerebrospinal fluid-corrected absolute concentration, and severity of alcohol cravings, as measured primarily by the Penn Alcohol Craving Scale and secondarily by the Inventory of Drug Taking Situations.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Frye, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-003693
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Heavy Dose Drinkers
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpphør av tobakksbruk | Binding | Bruk av alkohol og narkotika | Nikotin transdermalt systemForente stater
-
Prof Stig LarsenTineFullførtDiabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | NyrelidelseNorge
-
University Medical Center GroningenRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarnNederland
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forholdForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringerForente stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringMultippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forholdKina
-
UK Kidney AssociationRekrutteringVaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forholdStorbritannia
Kliniske studier på Magnetisk resonansspektroskopi
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPasienter med ekstremt høy risiko for psykotisk overgangFrankrike
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Renee CattellHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAvsluttetDepresjon | Bipolar lidelse | Bipolar depresjonForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForente stater
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater