Ovitex i paraesophageal og stor hiatal brok reparation (OviPHeR)

Dette er en investigator-initieret, enkelt-steds, enkeltarmsundersøgelse, der undersøger gentagelseshyppigheden af ​​hiatal brok og sikkerhed ved brug af Ovitex LPR hos patienter, der gennemgår hiatal brok reparation.

Ovitex LPR mesh er en forstærket vævsmatrix, der består af en fin, ikke-absorberbar polymersutur, der er vævet gennem lag af absorberbart biologisk materiale i et "lockstitch"-mønster. Det biologiske materiale i OviTex, der stammer fra fårenes vom (fåremave), fungerer som naturlig byggesten og er optimeret til at reducere fremmedlegemerespons, muliggøre funktionel vævsomdannelse og fremme en mere naturlig brokreparation. De sammenvævede polymerfibre giver yderligere forstærkning sammen med forbedret håndtering og belastningsdelingsevne. Den permanente polymerfiber (polypropylen) er et standard kirurgisk suturmateriale, der bruges til hiatal brokkirurgi og udgør mindre end 5 % af slutproduktet.

Præop-detaljer, livskvalitetsspørgeskemaer og operationsdetaljer vil blive indsamlet sammen med post-op GERD (gastro esophageal reflux disease) livskvalitetsspørgeskemaer og barium-sluge-øsofagrammer for objektivt at undersøge recidiv af hiatal brok 1, 3 og 5 år efter operation. Data vil blive omhyggeligt indsamlet og gennemgået for uoverensstemmelser og verificeret med kilden før analyse.