Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udvidelsesundersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, effektiviteten og behandlingens overholdelse af Dapson i Acne Vulgaris

22. februar 2013 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​dapson hos personer med acne vulgaris efter 12 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i Allergan undersøgelse 225678-004

Ekskluderingskriterier:

  • Foregriber behovet for operation eller hospitalsindlæggelse under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dapsone-formulering A
Dapsone-formulering A påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Medicin: Dapsone-formulering A
Dapsone-formulering A påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Eksperimentel: Dapsone-formulering B
Dapsone-formulering B påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Medicin: Dapsone-formulering B
Dapsone-formulering B påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Eksperimentel: Dapsone-formulering C
Dapsone Formulation C påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Medicin: Dapsone-formulering C
Dapsone Formulation C påføres én gang dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Aktiv komparator: Dapsone 5% Gel
Dapsone 5% gel (ACZONE®) påføres to gange dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Medicin: Dapsone 5% Gel
Dapsone 5% gel (ACZONE®) påføres to gange dagligt på ansigt og øvre bryst, øvre ryg og skuldre (i henhold til protokol) i 12 uger.
Andre navne:
  • ACZONE®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i antallet af ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i det samlede antal læsioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Procentdel af forsøgspersoner med en Global Acne Assessment Score (GAAS) på 0 eller 1
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 225678-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Dapsone-formulering A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner