Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności i przestrzegania zaleceń terapeutycznych dapsonu w trądziku pospolitym

22 lutego 2013 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność dapsonu u pacjentów z trądzikiem pospolitym po 12 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu Allergan 225678-004

Kryteria wyłączenia:

  • Przewiduje potrzebę operacji lub hospitalizacji podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Preparat Dapson A
Preparat Dapsone A nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Lek: Preparat Dapson A
Preparat Dapsone A nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Preparat Dapson B
Preparat Dapsone B nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Lek: Preparat Dapson B
Preparat Dapsone B nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Preparat Dapson C
Preparat Dapsone C nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Lek: Preparat Dapson C
Preparat Dapsone C nakładany raz dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Dapson 5% żel
Dapson 5% żel (ACZONE®) nakładany dwa razy dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Lek: Dapson 5% żel
Dapson 5% żel (ACZONE®) nakładany dwa razy dziennie na twarz i górną część klatki piersiowej, górną część pleców i ramiona (zgodnie z protokołem) przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACZONE®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w liczbie zmian zapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w liczbie zmian niezapalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w całkowitej liczbie zmian chorobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Odsetek pacjentów z globalnym wynikiem oceny trądziku (GAAS) równym 0 lub 1
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 225678-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Preparat Dapson A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj