Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus dapsonin turvallisuuden, siedettävyyden, tehon ja hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi akne vulgarisissa

perjantai 22. helmikuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan dapsonin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa potilailla, joilla on akne vulgaris 12 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen Allergan-tutkimukseen 225678-004

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennakoi leikkauksen tai sairaalahoidon tarpeen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dapsone-formulaatio A
Dapsone Formulation A levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Lääke: Dapsone-formulaatio A
Dapsone Formulation A levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Dapsone-formulaatio B
Dapsone Formulation B -valmistetta levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Lääke: Dapsone-formulaatio B
Dapsone Formulation B -valmistetta levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Dapsone-formulaatio C
Dapsone Formulation C:tä levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Lääke: Dapsone-formulaatio C
Dapsone Formulation C:tä levitetään kerran päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaisesti) 12 viikon ajan.
Active Comparator: Dapsone 5% geeli
Dapsone 5 % -geeliä (ACZONE®) levitetään kahdesti päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaan) 12 viikon ajan.
Lääke: Dapsone 5% geeli
Dapsone 5 % -geeliä (ACZONE®) levitetään kahdesti päivässä kasvoille ja rintakehän yläpuolelle, yläselkään ja hartioihin (protokollan mukaan) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ACZONE®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tulehdusvaurioiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ei-inflammatoristen vaurioiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos perustasosta vaurioiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden globaali aknearviointipiste (GAAS) on 0 tai 1
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 225678-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Dapsone-formulaatio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa