Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matrix over frugtbestanddeles biotilgængelighed (FRT)

25. januar 2021 opdateret af: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

En pilotundersøgelse for at teste virkningerne af matrix på frugtbestanddeles biotilgængelighed og indflydelse på risikofaktorer for kroniske sygdomme.

Det primære formål er at evaluere matrixens indflydelse på biotilgængeligheden af ​​vigtige fytokemiske bestanddele i frugter og deres efterfølgende effekt på risikofaktorer for kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-center, randomiseret, cross-over, 4-arm, enkelt-blindet, 6-timers postprandial undersøgelse for at evaluere virkningerne af jordbær eller komparatorfrugt i en formuleret drik med mælk (som base) eller vand eller frisk/pureret.

En planlagt stikprøvestørrelse på 10 mænd og kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersoner skal opfylde flere inklusions- og eksklusionskriterier, som vil blive vurderet gennem online- og klinikscreeningsmekanismer, herunder spørgeskemaer, fastende glukosekoncentration og antropometriske målinger. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil begynde med at gennemføre en 3-dages præ-undersøgelsesvurdering af deres sædvanlige diætindtag ved hjælp af 3-dages maddagbog. Efter gennemgang af baseline-fødevareregistreringer vil forsøgspersonerne blive instrueret i at undgå polyphenolholdige fødevarer i 2 dage før studiebesøget, mens de bibeholder deres sædvanlige kostmønster og fysiske aktivitet.

Forsøgspersonerne vil deltage i 6 timers postprandiale studiedage. Forsøgspersoner vil blive randomiseret på den første dag efter start af den første postprandiale besøgsdag.

For hvert 6 timers postprandiale studiebesøg vil forsøgspersoner ankomme fastende og følge procedurer offentliggjort af vores laboratorium tidligere. Dette inkluderer: præ-studie evaluering for compliance (faste, middagsforbrug, begrænset polyphenolindtag) og parathed til studiebesøg, kateterplacering af registreret sygeplejerske, fastende blodprøve, indtagelse af højt fedt-/kulhydratmåltid ledsaget af 1 af behandlingsdrikkene, efterfølgende blodprøvetagning fra kateteret [~1 spiseskefuld (12ml)] på angivne tidspunkter i 6 timer.

Hver postprandiale studiebesøgsdag vil vare cirka 7 timer, og forsøgspersoner vil blive pålagt at forblive på Clinical Nutrition Research Center på Illinois Institute of Technologys hovedcampus i hele besøgets varighed. Besøgsprocedurerne gentages fire gange ~ 1 uges mellemrum for at imødekomme forsøgspersonen med alle fire drikkevarer; alle procedurer er identiske ved hvert postprandiale testbesøg med den undtagelse, at kun en tildelt testdrik pr. hvert besøg vil blive indtaget sammen med morgenmaden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18-78 år)
  • Relativt sundt
  • Ikke-ryger eller tidligere ryger med afholdenhed i mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammer
  • Ryger eller tidligere ryger med abstinenser <2 år
  • Allergi eller intolerance over for at studere fødevarer
  • Aktuelt regelmæssigt forbrug af bær er > 2 portioner om dagen.
  • Fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL. Forsøgspersoner identificeret med forhøjede fastende blodsukkerniveauer vil blive rådet til at kontakte deres primære læge for passende opfølgning.
  • Overtagelse af antioxidanttilskud eller andre kosttilskud, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller endepunkterne.
  • Personer med usædvanlige kostvaner (f.eks. pica).
  • Aktivt at tabe sig eller forsøge at tabe sig (ustabile kropsvægtsudsving på > 5 lbs i en 60 dages periode).
  • Overdreven motionister eller trænede atleter.
  • Personer med dokumenteret aterosklerotisk sygdom, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus eller andre systemiske sygdomme.
  • Afhængig af stoffer og/eller alkohol.
  • Medicinsk dokumenterede psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser.
  • Svær fedme som defineret ved >39,9 BMI eller undervægt for højde (BMI <18,5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mælkebaseret jordbærdrik uden måltid
Kosttilskud: Mælkebaseret jordbærdrik uden måltid
Eksperimentel: Vandbaseret jordbærdrik uden måltid
Kosttilskud: Vandbaseret jordbærdrik uden måltid
Aktiv komparator: Mælkebaseret jordbær Drik med måltid
Mælkebaseret jordbærdrik med måltid
Kosttilskud: Mælkebaseret jordbær Drik med måltid
Eksperimentel: Vandbaseret jordbær Drik med måltid
Vandbaseret jordbærdrik med måltid
Kosttilskud: Vandbaseret jordbær Drik med måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMax i polyphenolanthocyaninkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Ændringer i plasmapolyphenolanthocyaninkoncentrationer over 6 timer (fra 0 til 6 timer), vurderet efter tid og behandlingseffekt Cmax
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund ikke-ryger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner